灰黄霉素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

灰黄霉素片

【通用名称】

灰黄霉素片

【英文名称】

GriseofulvinTablets

【主要成份】

本品用于灰黄霉素。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣，须癣，体癣，股癣，足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌，断发癣菌，须发癣菌，指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌，犬小孢子菌，石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症，局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属，组织胞浆菌属，放线菌属，孢子丝菌属，芽生菌属，球孢子菌属，奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

【规格】

0.125g。

【用法用量】

口服给药：成人1. 甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次；2. 头癣，体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。小儿1. 2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次，或125～250mg，每日1次。2. 小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。

【不良反应】

1. 神经系统头痛较为常见，约10%患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡，乏力等。偶有眩晕，共济失调和周围神经炎等发生。2. 消化系统少数患者可出现上腹不适，恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。3. 过敏反应约3%患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿，持续性荨麻疹，剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。4. 本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【禁忌】

卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。2. 灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。3. 本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。4. 本品可诱发卟啉病﹑红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。5. 治疗中需定期检测周围血象﹑肝功能﹑血尿素氮﹑肌酐及尿常规。6. 本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。7. 为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。8. 通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。9. 男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。

【儿童用药】

2岁以下儿童缺乏应用本品的资料。

【老人用药】

老年人中本品的应用及其与年龄关系尚无研究资料。

【药物相互作用】

1. 本品与乙醇同服可出现心动过速，出汗，皮肤潮红等，故两者不宜同用。2. 与华法林，香豆素类等抗凝药合用时，本品可能使前两药肝代谢增强，而使抗凝药的作用减弱，故需监测凝血酶原时间以调整剂量。3. 与扑米酮，苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱，可能与巴比妥类使该药的吸收减少，并由于诱导肝酶使本品灭活增快，致血药浓度降低有关，应避免此类药物与本品合用。4. 雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果，可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关，应避免两者同用。

【药物过量】

药物过量时主要采取是对症疗法和支持疗法，如洗胃、催吐及补液等。

【药理毒理】

本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。

【药代动力学】

本品口服吸收因制剂不同而异，该药的微粒型可被吸收 25%～70%，其超微粒型口服后几乎全部吸收。进食脂肪可明显增加吸收程度。本品血清蛋白结合率约为80%。本品吸收后可沉积在皮肤、毛发、甲的角质层，并与其角蛋白相结合，防止敏感皮肤癣菌等的继续侵入，存在于浅表角质层的致病真菌则随皮肤或毛发的脱落而离开人体，仅很少量分布至其他体液和组织。本品亦可进入胎儿循环及自乳汁中分泌。本品在肝内代谢灭活，主要的代谢物为6-甲基灰黄霉素及其葡萄糖醛酰化物，血消除半衰期为14～24小时。本品自尿中以药物原形排出者不足1％，约16％～36％以原形自粪便排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

0.125g。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H45021558

【是否医保】

非医保

【生产企业】

广东邦民制药厂有限公司