盐酸特比萘芬乳膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸特比萘芬乳膏

【通用名称】

盐酸特比萘芬乳膏

【英文名称】

Terbinafine Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品每克含主要成份盐酸特比萘芬0.01克，辅料为：异丙基肉豆蔻酯﹑吐温60﹑硬脂醇﹑十六醇﹑十六烷基棕榈酸酯﹑司盘60﹑苯甲醇。

【性状及剂型】

本品为白色片或类白色片。

【适应症】

本品用于治疗手癣﹑足癣﹑体癣﹑股癣﹑花斑癣及皮肤念珠菌病等。

【规格】

铝管包装，每支10克，每盒1支。

【用法用量】

外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻。疗程1～2周。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用。2. 避免接触眼睛和其他黏膜（如口，鼻等）。3. 用药部位如有烧灼感，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4. 本品涂敷后不必包扎。5. 不得用于皮肤破溃处。6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 儿童必须在成人监护下使用。10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

请将本品放在儿童不能接触的地方,儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

年老体弱者应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品为新一类广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的氧化酶，从而达到杀灭和抑制真菌的双重作用。

【药代动力学】

据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

【贮藏】

遮光，密闭，在干燥处储存。

【包装】

铝管包装，每支10克，每盒1支。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20066125

【是否医保】

非医保

【生产企业】

通药制药集团股份有限公司