欣智明(盐酸丁咯地尔口服溶液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

欣智明

【通用名称】

盐酸丁咯地尔口服溶液

【英文名称】

Buflomedil Hydrochloride Oral Solution

【主要成份】

本品主要成份是盐酸丁咯地尔。

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色的澄清液体，味甜苦。

【适应症】

1.周围血管疾病:雷诺综合症﹑血栓闭塞性脉管炎﹑间歇性跛行。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕﹑耳鸣﹑智力减退﹑记忆力下降﹑注意力不集中﹑定向力障碍等。

【用法用量】

每天0.4.~0.6g（3~4支），分2~3次口服。应遵医嘱服用。

【不良反应】

1.常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。 2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 (1)神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。 (2)心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。 3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。 4.严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。

【注意事项】

1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。 2.肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查： (1)肾功能正常者至少每年检查1次。 (2)肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。 4.正在服用降压药患者慎用本品。 5.本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。 6.不应与丁咯地尔注射剂同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童不宜应用。

【老人用药】

尚未明确

【药物相互作用】

尚未明确

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

【药理毒理】

1.本品为α肾上腺受体抑制剂，可松驰血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。 2.本品还有改善红细胞变形性，抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

【药代动力学】

10名健康受试者口服本品300mg后，血药浓度达峰时间（Tmax）平均为1.5小时，血药峰浓度（Cmax）平均为3.84μg/ml，消除半衰期（t1/2β）平均为5.5小时。另据文献报道，健康受试者口服盐酸丁咯地尔150~450mg后48小时内，剂量的12~28%以原形从尿中排泄，13~22%以对位去甲基代谢物的形式从尿中排泄。

【贮藏】

密闭

【批准文号】

国药准字H20020692

【是否医保】

非医保

【生产企业】

哈高科白天鹅药业集团有限公司