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药品简介

【商品名称】
金博瑞
【通用名称】
艾地苯醌片
【英文名称】
Idebenone Tablets
【主要成份】
本品主要成分为艾地苯醌。
【性状及剂型】
本品为糖衣片,除去糖衣后显橙黄色。
【适应症】
1.本品适用于慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。 2.能改善主观症状﹑语言﹑焦虑﹑抑郁﹑记忆减退﹑智能下降等精神行为障碍。
【规格】
30mg,12片(糖衣)。
【用法用量】
口服,成人每次30mg(1片),每日3次,饭后服用。
【不良反应】
不良反应发生率3%左右,主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。
【禁忌】
对本药过敏者禁用金博瑞。
【注意事项】
长期服用,要注意检查GOT﹑GPT等肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
1.本品为脑代谢、精神症状改善药,可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,抑制脑线粒体生成过氧化脂质,抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。 2.本品毒副反应低,LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg,大鼠20mg/(kg;d)口服半年,狗100mg/(kg;d)口服1年未见明显毒性反应,无致畸、致癌、致突变作用。
【药代动力学】
据资料报道,6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。
【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】
30mg,12片(糖衣)。
【有效期】
2年
【批准文号】
国药准字H10970363
【是否医保】
非医保
【生产企业】
深圳海王药业有限公司

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