萘普生注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

萘普生注射液

【通用名称】

萘普生注射液

【英文名称】

Naproxen Injection

【主要成份】

萘普生。

【性状及剂型】

本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

本品用于治疗各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙后，原发性痛经，头痛及类风湿关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，幼年型关节炎(juvenile arthritis)，急性痛风性关节炎，肌腱炎，滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。

【规格】

2ml:0.1g。

【用法用量】

肌内注射一次100～200mg，一日1次。

【不良反应】

1. 肌注部位疼痛。2. 皮肤瘙痒﹑呼吸短促﹑呼吸困难﹑哮喘﹑耳鸣﹑下肢水肿﹑胃烧灼感﹑消化不良﹑胃痛或不适﹑便秘﹑头晕﹑嗜睡﹑头痛﹑恶心及呕吐等。3. 视力模糊或视觉障碍﹑听力减退﹑腹泻﹑心慌及多汗等。4. 胃肠出血﹑肾脏损害(过敏性肾炎﹑肾病﹑肾乳头坏死及肾功能衰竭等)﹑荨麻疹﹑过敏性皮疹﹑精神抑郁﹑肌肉无力﹑出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】

对本品﹑阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者，如哮喘﹑过敏性鼻炎等，均应禁用。

【注意事项】

1. 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。2. 本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。3. 对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。4. 下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时﹑哮喘﹑高血压﹑心功能不全﹑肝肾功能不全﹑消化道出血或活动性消化性溃疡。5. 长期用药应定期进行肝﹑肾功能﹑血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致产程延长，故除非必需，否则孕妇不宜应用。2. 本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

【老人用药】

慎用。

【药物相互作用】

1. 饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。2. 与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致消化性溃疡的可能。3. 本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4. 本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。5. 与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，t1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药物过量】

过量中毒时应给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【药理毒理】

具抗炎、解热、镇痛作用。据文献报道，动物实验表明本品的抗炎、解热、镇痛作用比保泰松、阿司匹林强，具有高效低毒的特点。经动物镇痛试验，镇痛率达78%。萘普生注射液小鼠腹腔注射LD50为437.7mg/kg。小鼠静脉注射LD50为248.8mg/kg。

【药代动力学】

血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

2ml:0.1g。

【批准文号】

国药准字H42022456