美爱克(头孢妥仑匹酯片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

美爱克

【通用名称】

头孢妥仑匹酯片

【英文名称】

CefditorenpivoxilTablets

【主要成份】

本品主要成分：头孢妥仑匹酯。

【性状及剂型】

本品为白色薄膜衣片.

【适应症】

葡萄球菌属﹑链球菌属﹑消化链球菌属﹑卡他布兰汉球菌﹑痤疮丙酸杆菌﹑大肠埃希菌﹑柠檬酸菌属﹑克雷伯菌属﹑肠杆菌属﹑沙雷菌属﹑变形杆菌属(奇异变形杆菌﹑普通变形杆菌)﹑摩根菌属﹑普罗菲登菌属﹑流感嗜血杆菌﹑拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症:1. 毛囊炎﹑疖﹑疖肿症﹑痈﹑传染性脓疱疮﹑丹毒﹑蜂窝织炎﹑淋巴管(结)炎﹑化脓性甲沟炎﹑瘭疽﹑皮下脓肿﹑汗腺炎﹑感染性粉瘤﹑慢性脓皮病。2. 乳腺炎﹑肛门周围脓肿﹑外伤及手术创面等的表浅性继发性感染。3. 咽喉炎(咽喉脓肿)﹑急性支气管炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围炎﹑扁桃体周围脓肿)﹑慢性支气管炎﹑支气管扩张症(感染时)﹑慢性呼吸道疾患者发感染﹑肺炎﹑肺化脓症。4. 肾盂肾炎﹑膀胱炎。5. 胆囊炎﹑胆管炎。6. 子宫附件炎﹑子宫内感染﹑前庭大腺炎。7. 中耳炎﹑副鼻窦炎。8. 眼睑炎﹑麦粒肿﹑眼睑脓肿﹑睑板腺炎﹑泪囊炎。9. 牙周炎﹑牙冠周炎﹑颌炎。

【规格】

100mg，10片/盒。

【用法用量】

口服。常用量:一次200mg，1日2次，饭后服用。随年龄及症状适宜增减。

【不良反应】

1. 过敏反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹和发热等。2. 消化系统：恶心，呕吐，腹泻，如其他广谱抗生素一样，会罕见假膜性肠炎。3. 血液系统：嗜酸性白细胞增多症，白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时，出现库姆斯氏反应阳性。4. 肾功能：偶见BUN及血清肌酐上升。5. 肝功能：有时出现AST(GOT)﹑ALT(GPT)﹑Al-P升高。

【禁忌】

对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。

【注意事项】

1. 一般注意：根据报告，大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克)。故在用药前应仔细问诊。2. 其他：有降低血清中肉毒碱的报告。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。

【儿童用药】

尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。

【老人用药】

老年人与其他成人之间未见不良反应差异，但通常老年人生理功能减低，故注意并变更给要间隔用药。

【药物相互作用】

合并注意：与抗酸剂合用会使其吸收率降低，与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。

【药代动力学】

1．吸收与分布 1）血中浓度健康成人空腹分别1次口服100mg、200mg、300mg时，头孢妥仑的血清中浓度如图1所示，有用量依存性。另外，饭后给药的吸收性较空腹时良好。 2）体液、组织内浓度分布于患者咳痰、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后创面等，但不分布于乳汁中。 2．代谢、排泄头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后分别1次口服100mg、200mg、300mg时，头孢妥仑的尿中排泄率（0小时～24小时）为约20%。连续给本剂（200mg q12h，共7日），未见蓄积性。 3．肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄肾功能降低患者（尤其Ccr < 30ml/分钟、或进行人工透析患者）与健康成人相比，尿中排泄延迟，半衰期延长，血清中浓度达约1～2.5倍，AUC约上升5～10倍。

【贮藏】

遮光、密封，在干燥处保存。

【包装】

100mg，10片/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20030386

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Meiji Seika Pharma Co.， Ltd. Odawara Plant