长源雪安(琥珀酰明胶注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

长源雪安

【通用名称】

琥珀酰明胶注射液

【英文名称】

Succinylated Gelatin Injection

【主要成份】

本品主要成分为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。

【性状及剂型】

PH7.4±0.3，相对粘稠度（37oC，与0.9%NaCl相比）1.9，胶体渗透4.439kPa（33.3mmHg），胶凝点0oC，渗透压274m0sm/L。

【适应症】

1.本品为胶体血浆代用品。 2.适用于下述情况:低血容量时的胶体性容量补充剂，血液稀释，体外循环(心肺机、人工肾)，预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。

【规格】

500ml:20g。

【用法用量】

1.经静脉输注，剂量和速度取决于病人的实际情况，如脉搏、血压、外周组织灌注量、尿量等，必要时可加压输注。快速输注时应加温液体，但不超过37℃。 2.如果血液或血浆丢失不严重，或术前或术中预防性治疗，一般1～3小时内输注500～1000ml;低血容量休克，容量补充和维持时，可在24小时内输注10～5L(但红细胞压积不应低于25%，年龄大者不应低于30%，同时避免血液稀释引起的凝血异常);严重急性失血致生命垂危时，可在.～10分钟内加压输注500ml，进一步输注量视缺乏程度而定。

【不良反应】

1.偶有过敏反应，可出现轻微荨麻疹。 2.本品引起严重不良反应的发生率在1/6000和1/13000之间，由血管活性物质释放引起。病人通常表现为变态反应。如病人已处于过敏状态，如哮喘，则出现反应的机会增加，程度也会加重，应慎用。 3.一旦出现过敏反应，应立即停止输注，并根据病人情况做相应处理:更换容量替低液。抬高双腿。增加供氧。监测电解质及酸碱平衡。给予肾上腺素(1:1000浓度0.5～1.0ml肌注，必要时每15分钟重复一次或1:10000浓度5～10ml缓慢静滴)。大剂量肾上腺皮质激素(如泼尼松龙250～1000mg)。可使用抗组胺药(如:氯苯那敏10～20mg缓慢静滴)。钙剂(小心病人服过强心苷)。必要时可用利尿剂加快液体排出。

【禁忌】

下列情况禁用:对本品有过敏反应的病人。有循环超负荷﹑水潴留﹑严重肾功能衰竭﹑出血倾向﹑肺水肿情况者。

【注意事项】

1.心力衰竭可能伴有循环超负荷者，此时输液时应缓慢进行。 2.对水分过多﹑肾衰﹑有出血倾向﹑肺水肿﹑钠或钾缺乏以及对输液成份过敏等病人要慎用。 3.失血量超过总量25%时，应输全血或红细胞。使用本品不会干扰交叉配血。 4.本品含钙量﹑含钾量低，可用于洋地黄化的病人或肾功能较差的病人。 5.输注本品期间下列化验指标可能不稳定：血糖﹑血沉﹑尿液比重﹑蛋白﹑双缩脲﹑脂肪酸﹑胆固醇﹑果糖﹑山梨醇脱氢酶。 6.容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用，插入输液器前进针处应消毒。 7.本品一旦封口开启，应在4小时内使用，任何未用完之药液均不可再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关妊娠或哺乳妇女应用本品的资料不多，不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险，故应用时应权衡利弊。

【儿童用药】

需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。

【老人用药】

应控制经细胞压积不低于30%，并注意防止循环超负荷。

【药物相互作用】

1.本品与含枸橼酸的抗凝剂全血或血浆或血液制品有良好的相容性。本品与其他药物是否具有相容性尚不明确。 2.血液﹑电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注。 3.脂肪乳不可经相同输液器与本品同时输入。 4.其他水溶性药物(如血管活性药，巴比妥盐类，肌松药，皮质类甾醇和抗菌素)一般是可以与本品一起输入的，但不主张一起输注。

【药物过量】

如果血液稀释过量，则应对症处理。

【药理毒理】

1.本品为胶体性血浆代用品，能增加血浆容量，使静脉回流量、动脉血压和外周灌注增加，其产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。本品以下的综合作用有助改善对组织的供氧，本品的相对粘稠度与血浆相似，所产生的血液稀释作用降低血液相对粘稠度，改善循环，增加心输出量，加快血液流速。输入本品减少红细胞压积，影响血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循环改善，减少心脏负荷，使心输出量增加，心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果是增加了氧气的运输（如红细胞压积不低于25%，年龄大者不低于30%）。 2.本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿，而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缸氧时，血红蛋白对氧的释放会增加，有利于对组织供氧。

【药代动力学】

1.本品在血液循环的消除显示多项消除曲线，半衰期为4小时，琥珀酰明胶分子的排泄90通过肾，5通过粪便。 2.动物实验显示在网状内皮系统的滞留时间为24-48小时，未排除的部分通过蛋白水解作用破坏，破坏作用非常有效，即使是肾衰竭也不会产生蓄积。

【贮藏】

在25℃以下保存。

【包装】

500ml:20g。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20041992

【是否医保】

非医保