盐酸妥卡尼片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸妥卡尼片

【通用名称】

盐酸妥卡尼片

【英文名称】

Tocainide Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品主要成份盐酸妥卡尼。

【性状及剂型】

本品为糖衣片，除糖衣后显白色。

【适应症】

本品用于严重的室性心律失常的治疗。包括室性早博，室性心动过速。

【规格】

0.2g。

【用法用量】

口服给药： 1.一次0.2～0.4g，每8～12小时1次。或遵医嘱。 2.先用0.4g，3～4小时后再重复一次，以后以一次0.2～0.4g，每8～12小时1次维持或遵医嘱。

【不良反应】

不良反应多轻微﹑短暂，一般不影响治疗，常见者： 1.胃肠道系统有厌食﹑恶心﹑呕吐﹑便秘等; 2.神经系统有眩晕﹑头痛﹑嗜睡﹑出汗﹑耳鸣﹑震颤等。偶见皮疹。上述反应在停药后均可自行消失。

【禁忌】

1.对妥卡尼﹑胺酰酶类局麻药过敏者禁用。 2.未安装起博器的Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞患者禁用。 3.不用于治疗有致死性室性心律失常的病人。

【注意事项】

1.有报道发生粒细胞缺乏，骨髓抑制，白细胞减少症，嗜中性白细胞减少症，再生障碍性贫血，血小板减少症等，多在用药12周内发生。因此建议用药三个月内每周查血常规。 2.有报道发生肺纤维化，间质性肺炎，纤维性肺泡炎，肺水肿等，多发生于重症患者，有致死报道。因此要经常做胸部X线检查。如果肺部疾病加重，要及时停药。 3.在房扑或房颤病人中应用时，该药有时可加快心室率。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有妥卡尼相关的药物致畸报道，动物实验报道该药可在母体内产生毒性作用，可以引起难产、产程延长;并在胎儿体内浓度增加，降低新产动物的一周生存率，但对存活下来的受乳动物的生长和生存率没有影响。妥卡尼没有在人体孕妇应用的相应试验报道。妥卡尼是否存在于母乳内尚无相关报道。

【儿童用药】

儿童口服用量每次7.5g/kg，1日3次。儿童用药的安全性和有效性尚无定论。

【老人用药】

尚不明确

【药物相互作用】

1.妥卡尼和利多卡因药理作用相似，因此这两种药合用时可增加副作用的发生。 2.妥卡尼与西咪替丁、地高辛和华法林合用不发生严重临床效果，在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼与美托洛尔合用对肺锲压和心脏指数都有影响。

【药物过量】

1.药物过量多影响神经系统，其他如胃肠功能紊乱等副作用也可发生。 2.一旦发生抽搐、心肺抑制或骤停，应尽快开通气道。如果开通气道并给氧气后抽搐仍持续，可静脉给小剂量抗抽搐药物，包括苯二氮卓、超短效比妥盐或短效比妥盐等。

【药理毒理】

1.属Ib类抗心律失常药，为利多卡因同系物，主要作用于浦氏纤维和心室肌，抑制Na+内流，促进K+外流；降低4相除极坡度，从而降低自律性；明显缩短动作电位时程，相对延长有效不应期及相对不应期；降低心肌兴奋性；减慢传导速度；提高室颤阈。不影响窦房结功能；不影响心室除极和复极时间。 2.小鼠中口服妥卡尼的LD50为800mg/kg，大鼠中为1000mg/kg，豚鼠中为230mg/kg。

【药代动力学】

口服吸收迅速，经0.5～1.5小时达最高血浓度，半衰期为15小时，治疗量血浓度为4～10mcg/ml（18～45mmol/L）。血浆蛋白接合率约为10%。生物利用度接近100%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.2g。

【批准文号】

国药准字H11021025

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山西仟源制药股份有限公司