泰威(富马酸氯马斯汀口服溶液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泰威

【通用名称】

富马酸氯马斯汀口服溶液

【英文名称】

Clemastine Fumarate Oral Solution

【主要成份】

本品主要成份为富马酸氯马斯汀。

【性状及剂型】

本品为无色或淡黄色的粘稠液体，带芳香气味。

【适应症】

本品主要用于过敏性鼻炎，荨麻疹，湿疹及其他过敏性皮肤病，尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

【规格】

60ml:8.04mg。

【用法用量】

口服。 1.儿童(6～12岁)： (1)起始量每次5ml(0.5mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过30ml(3 mg氯马斯汀)。 (2)治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次10ml(1 mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)。 2.成人及12岁以上儿童： (1)起始量每次10ml(1mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过60ml(6 mg氯马斯汀)。 (2)治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次20ml(2 mg氯马斯汀)，每日2次，每日不超过60ml(6 mg氯马斯汀)。

【不良反应】

偶见有轻度嗜睡﹑眩晕﹑食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑口干。

【禁忌】

禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。

【注意事项】

1.慎用于以下病人：支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。 2.用于精力需精中的活动：如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妇女孕期及哺乳期慎用。

【儿童用药】

1.儿童(6岁以下)：须在医生指导下使用。 2.新生儿、早产儿禁用。

【老人用药】

老年人服用本品可引起眩晕、镇静及低血压，应酌情减量。

【药物相互作用】

1.抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物，如、巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。 2.单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。

【药物过量】

1.过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。 2.如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻，抽搐时可静注地西泮控制，低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

【药理毒理】

1.富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药，通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩，抑制组胺对血管的收缩。 2.抗组胺药并不能灭活组胺，也不能抑制组胺的释放。 3.生殖毒性： (1)雄性大鼠经口给予本品，剂量达成人的312倍时，可见交配能力下降，但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。 (2)大鼠和家兔经口给予本品，剂量分别为成人剂量的312倍和188倍，未见致畸作用，但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应，只有当确实需要时，才可在孕期使用本品。 (3)尚无本品在乳汁中含量测定的报道，但许多抗组胺药可经乳汁排泄。 4.致癌性：大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时，均未见致癌性。

【药代动力学】

1.本品口服经消化道迅速吸收，服药后30分钟后起效，2-5小时达到血药浓度高峰，作用可持续10～12小时，主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器。 2.主要在肝脏内代谢，形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合，在120小时内由尿排出服药量的45%左右，粪中排出约19%，少量药物可出现于乳液中。

【贮藏】

密闭、避光，25℃以下保存。

【包装】

60ml:8.04mg。

【有效期】

暂定一年半。

【批准文号】

国药准字H20030768

【是否医保】

非医保