苏迪(依巴斯汀片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

苏迪

【通用名称】

依巴斯汀片

【英文名称】

Ebastine Tablets

【主要成份】

本品主要成份依巴斯汀。

【性状及剂型】

本品为类白色片。

【适应症】

用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

【规格】

10mg*7片

【用法用量】

口服，成人用量为每日一次，每次一片(10mg)。

【不良反应】

1.过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。 2.消化道，偶见口干、胃不适。 3.肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。 4.罕见心动过速。 5.有时困倦，偶见头痛、头昏。 6.偶见嗜酸性白细胞增多。

【禁忌】

对本品及其辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。

【儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确定。

【老人用药】

通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。

【药物相互作用】

红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升至2倍。

【药物过量】

过量试验显示：每日100mg以下的剂量不会显现出临床表现和症状。对依巴斯汀没有特殊的解毒剂，可给予洗胃并监测心电图等生命指征，及时给予对症冶疗。

【药理毒理】

依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1 受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过脑血屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。

【药代动力学】

口服给药后，依巴斯汀被快速吸收，大部分在肝脏中初步代谢。其产物为一种酸性活性代谢产物卡瑞斯汀(Carebastine)。单次口服10mg后，其代谢产物的最大血药浓度为80-100ng/ml，达峰时间为2.6-4小时，卡瑞斯汀的半衰期为15-19小时，依巴斯汀的66%以结合的代谢产物形式主要由尿中排出。每日给药一次，每次10mg，3-5日后达到其稳定血药浓度，峰浓度在130-160ng/ml范围。依巴斯汀和卡瑞斯汀均与蛋白高度结合：＞95%。对轻、中、重度肾脏功能不全患者，每日20mg给药，第1天和第5天所获得的依巴斯汀和卡瑞斯汀的血药浓度以及轻、中肝脏功能不全患者(20mg/日)，重度肝脏功能不全患者(10mg/日)中记录到依巴斯汀和卡瑞斯汀血药浓度与健康人相类似。由此，说明对于各个等级的肝或肾脏功能不全患者，依巴斯汀和其代谢产物的药代动力学没有显著意义的变化。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝铝泡罩包装，每盒1板，每板7片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH00982004

【批准文号】

国药准字H20040119

【是否医保】

医保