思金(依巴斯汀片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

思金

【通用名称】

依巴斯汀片

【英文名称】

Ebastine Tablets

【主要成份】

本品主要成份为依巴斯汀。

【性状及剂型】

本品为白色片或类白色片。

【适应症】

本品荨麻疹﹑过敏性鼻炎﹑湿疹﹑皮炎﹑皮肤瘙痒症等。

【规格】

10mg*10s

【用法用量】

口服。成人及12岁以上儿童：1次1片(10mg)或2片(20mg)，1日1次；6-11岁儿童：1次半片(5mg)，一日1次；2-5岁儿童：常用量为1次2.5mg，一日1次。

【不良反应】

1. 过敏症，罕见皮疹﹑浮肿发生。 2. 消化道，偶见口干﹑胃不适。 3. 肝功能异常，偶见GPT﹑ALP升高。 4. 罕见心动过速。 5. 有时困倦，偶见头痛﹑头昏。 6. 偶见噬酸性白细胞增多。

【禁忌】

对本品及其辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1. 有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2. 驾驶或操纵机器间慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。

【儿童用药】

本品适用于2岁以上儿童，详见【用法用量】项；本品队2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。

【老人用药】

通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

【药物相互作用】

红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。

【药理毒理】

药理作用依巴斯汀为组胺 H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺 H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的 H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用重复给药：大鼠口服给药 1.5、15、150mg／kg／日连续 52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为 15mg／kg／日。犬口服递减剂量 150、90、60mg／kg／日 52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量 150mg／kg／日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg／kg／日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制。但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量 120mg／kg／日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀， 200mg／kg／日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

【药代动力学】

依巴斯汀经口给药，吸收较完全，极难通过血脑屏障，用药 4-6小时，其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰期。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达 14-16小时，代谢产物经尿和大便排出。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

铝塑包装，10片×1板

【有效期】

18个月。

【批准文号】

H20040503

【是否医保】

非医保