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药品简介

【商品名称】
哈乐
【通用名称】
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
【英文名称】
TamsulosinHydrochlorideSustainedReleaseCapsules
【主要成份】
本品主要成份盐酸坦索罗辛。
【性状及剂型】
本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。
【适应症】
本品适用于前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】
铝塑包装,0.2mg×10粒/盒。
【用法用量】
成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄﹑症状的不同可适当增减。
【不良反应】
1.严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。 2.其他不良反应: (1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。 (2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。 (3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。 (4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。 (5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。 (6)手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(IntraoperativeFloppyIrisSyndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。 (7)其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。 2.合用降压药时应密切注意血压变化。 3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。 4.体位性低血压患者﹑肾功能不全﹑重度肝功能障碍患者慎重使用。 5.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业﹑汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老人用药】
因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
【药物相互作用】
1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。 2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。
【药物过量】
本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。
【药理毒理】
本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。
【药代动力学】
吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
【贮藏】
密封、室温保存。
【包装】
铝塑包装,0.2mg×10粒/盒。
【批准文号】
国药准字H20000681
【是否医保】
非医保
【生产企业】
安斯泰来制药(中国)有限公司

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