美乐力(磷霉素氨丁三醇颗粒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

美乐力

【通用名称】

磷霉素氨丁三醇颗粒

【英文名称】

Fosfomycin trometamol Granuies

【主要成份】

本品主要成份磷霉素氨丁三醇。

【性状及剂型】

白色结晶粉末，带有橙味。

【适应症】

用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染(如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎，孕期无症状的菌尿症，手术后的尿路感染)和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。

【规格】

3g(300万单位），1包/盒。

【用法用量】

成人：单剂量治疗，每疗程1包(3g活性成分)。临床症状通常在治疗后2-3天消失。用于预防外科手术及经尿路诊疗所致的尿路感染，治疗通常由2倍的本品(假单胞菌﹑肠杆菌﹑吲哚阳性变形杆菌)剂量组成，初始剂量在术前3小时口服，第二个剂量在术后24小时口服。本品应在胃排空后口服，最好在睡前排尿后服用。每包加水(50-70ml)或其它无酒精饮料，溶解后即服。

【不良反应】

本品偶有胃肠道反应如：恶心﹑胃灼热﹑腹泻和皮疹发生，无需特别的对应治疗可自行迅速消失。

【禁忌】

对本品过敏者，有严重肾功能不全Ccr＜10ml/min者，有溶血性疾病者。

【注意事项】

用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后2-3小时，胃排空后服用。本品含2.2g糖，糖尿病患者应小心使用。本品应置于儿童不宜触及之处。不要使用包装盒上标明过期的产品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕期妇女使用本品的临床经验有，磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中，高剂量(约治疗剂量的2.5倍)给药，有胎儿毒性，但兔低剂量实验却无毒性。应遵照医嘱权衡利弊后服用。哺乳期妇女不应给予本品治疗，因为本品能通过乳汁分泌。

【儿童用药】

12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性，缺乏足够设计合理的临床验证。

【老人用药】

磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁或小于65岁，以及65岁以上者本品在细菌学治疗的有效性﹑安全性方面无显著性差异。

【药物相互作用】

应避免与灭吐灵合用，因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度。

【药物过量】

没有用药过敏的报道，对过量用药者可适当饮水，加速本品从尿液排泄，并给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

本品为抗生素类药，系磷霉素的氨丁三醇盐，在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用，其抗菌谱包括大肠胃杆菌、痢疾杆菌、枸橼酸辣杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球队菌以及铜绿假单胞菌等。

【药代动力学】

本品在水中完全溶解后口服，胃肠吸收迅速。单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。口服本品20-30ug/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±2.8小时。磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏，以原形形式排出体外。口服本品2-4小时达到尿药峰浓度（大约3000mg/L）。用餐会影响本品活性化合物的吸收，使本品在血液和尿药中的浓度稍有降低。因此，本品须在餐前，餐后2-3小时，胃排空后服用。对肾功能中度减低的病人（肌酐清除率Cor＜80ml/min，包括老年人有生理性肾功能减低者，磷霉素氨丁三醇的半衰期稍有延长，但本品在尿液中仍保留者适当的治疗浓度。

【贮藏】

密封，在室温下保存。

【包装】

3g(300万单位），1包/盒。

【有效期】

三年。

【批准文号】

【进口药品注册证号】H20050112

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Zambon Switzerland Ltd.