麦迪霉素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

麦迪霉素片

【通用名称】

麦迪霉素片

【英文名称】

Midecamycin Tablets

【主要成份】

主要成份:麦迪霉素。

【性状及剂型】

本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

1.本品主要适用于金黄色葡萄球菌﹑溶血性链球菌﹑肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤﹑软组织和胆道感染。 2.也可用于支原体肺炎。

【规格】

0.1g(10万单位)。

【用法用量】

口服。 1.成人一日0.8～1.2g。 2.小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反应】

1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。 2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。 3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全者慎用。 2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。 3.如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。 4.本品在pH≥6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

应慎用。

【老人用药】

应慎用。

【药物相互作用】

本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.据文献报道：本品为链霉菌(Streptomyces mycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素，通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。 2.抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】

1.成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。 2.广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。 3.不能透过正常的血-脑脊液屏障。 4.本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2％～3％。

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

0.1g*12s

【批准文号】

国药准字H10980300

【是否医保】

非医保

【生产企业】

石药集团欧意药业有限公司