乳酸左氧氟沙星滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乳酸左氧氟沙星滴眼液

【通用名称】

乳酸左氧氟沙星滴眼液

【英文名称】

Levofloxacin Lactate Eye Drops

【主要成份】

本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。化学名称：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并?f嗪-6-羧酸乳酸盐半水化合物。

【性状及剂型】

滴剂

【适应症】

本品适用于治疗细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎等外眼感染。

【规格】

5ml:15mg(按左氧氟沙星计)；8ml/瓶

【用法用量】

滴于眼睑内，一次1～2滴，一日3～5次，或遵医嘱。

【不良反应】

偶有轻微似蛰样的刺激症状。

【禁忌】

对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜长期使用，以免诱发耐药菌或真菌感染。 2.使用中如出现过敏症状，应立即停止使用。 3.只限于滴眼用。 4.开启使用后要避免药液和滴头受污染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

1.喹诺酮类药物过量时，可出现消化系统、中枢神经系统等症状。 2.急救措施及解毒药： (1)输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄。 (2)强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液。 (3)对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液。 (4)重症：可考虑进行血液透析。

【药理毒理】

1.左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 2.左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点： (1)对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。 (2)对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 3.遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO／HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL／IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。 4.生殖毒性： (1)大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg（相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍）时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。 (2)大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。 (3)家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。 (4)大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。 5.致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。

【药代动力学】

1.静脉制剂，健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4计)，滴注时间为1小时，血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8～4.0)μg/ml，12小时后血药浓度为0.55(0.3～0.7)μg/ml。 2.消除相半衰期(t1/2β)约为5.2小时，清除率(CL)约11.2L/h。 3.广泛分布于各组织，该药大部分以原形经肾脏排泄，24小时累积排泄量达74.6%。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20040757

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆科瑞制药有限责任公司