金因肽(外用重组人表皮生长因子衍生物)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

金因肽

【通用名称】

外用重组人表皮生长因子衍生物

【英文名称】

Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative for External Use，Liquid

【主要成份】

主要成分：活性成份为重组人表皮生长因子（rhEGF），以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。

【性状及剂型】

溶液剂

【适应症】

1.难愈性创面的治疗，如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。 2.切口愈合障碍的治疗，如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。 3.预防和减少手术疤痕。

【规格】

2000UI*5ml

【用法用量】

常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次；约4000IU/10*10CM2（每喷次约200IU rhEGF），再根据创面情况需要作相应处理。

【不良反应】

尚未见严重不良反应。

【禁忌】

对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

【注意事项】

1 操作过程中应避免污染。 2 本品避免在高温下长期存放。 3 使用化学消毒剂处理后的创面，必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后，方可喷洒本品，以免本品变性失活。 4 创面感染时应加用抗生素。 5 对于存在脓液及坏死组织的创面，必须彻底清创，以便使创面与药物很好接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳母亲的乳液及婴幼儿唾液、尿液中含有rhEGF。对于体表局部外用重组rhEGF给药对胎儿及婴幼儿有无潜在危害尚不清楚。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

【老人用药】

老人应在专业医师指导下使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

趋化作用：促进上皮细胞(表皮细胞、粘膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移，提供组织再生与修复的基础，缩短创面愈合时间。增殖作用： 1.作用于细胞生长调节基因：促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成： 2.调节细胞糖酵解及Ca2+浓度。 3.促进创面细胞再上皮化，加速创面愈合速度。重建作用： 4.促进胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等)合成。 5.调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度。 6.提高上皮细胞的完全再生度和连续性，预防和减少疤痕形成，提高创面修复质量。

【药代动力学】

rhEGF广泛存在于正常人体体液，对于体表局部外用重组rhEGF给药的药代动力学未充分研究。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

2000IU*5ml/瓶

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字S20010037

【是否医保】

非医保