氯法齐明软胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氯法齐明软胶囊

【通用名称】

氯法齐明软胶囊

【英文名称】

Clofazimine Soft Capsules

【主要成份】

本品主要成分为氯法齐明，其化学名称为：10-（对-氯苯基）-2,10-二氢-3-（对-氯苯氨基）-2-异丙亚氨基吩嗪。分子式：C27H22Cl2N4分子量：473.40

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

对于瘤型麻风和其他型麻风均有一定疗效，对耐砜类药物麻风杆菌感染也有效

【规格】

50mg/粒

【用法用量】

口服。对麻风病，100mg/日；对“麻风反应”，200～400mg/日，“麻风反应”控制后，逐渐减量至每日100mg。

【不良反应】

1.皮肤粘膜着色为其主要不良反应。服药2周后即可出现皮肤和粘膜红染，呈粉红色、棕色、甚至黑色。着色程度与剂量、疗程成正比。停药2月后色素逐渐减退，约1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡红色，且可通过胎盘使胎儿着色，但未有致畸报道。应注意个别患者因皮肤着色反应而导致抑郁症，曾有报道，2例患者继皮肤色素减退后，因精神抑郁而自杀。 2.约70%～80%用本品治疗的病人皮肤有鱼鳞病样改变，尤以四肢和冬季为主。停药后2～3月可好转。 3.本品可致食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。 4.个别患者可产生眩晕、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮肤瘙痒等。 5.个别患者可产生皮肤色素减退。 6.个别报道发生阿斯综合征。 7.偶有服药期间发生脾梗死、肠梗阻或消化道出血而需进行剖腹探查者。因此应高度注意服药期间出现急腹症症状者。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.严重肝、肾功能障碍及胃肠道疾患者。

【注意事项】

1.有胃肠疾患史或肝功能损害及对本品不能耐受者慎用。 2.应与食物或牛奶同时服用。 3.为防止耐药性产生,本品应与一种或多种其他抗麻风药物合用。 4.治疗伴红斑结节麻风反应的多种杆菌性麻风时，如有神经损害或皮肤溃疡凶兆，本品可与肾上腺皮质激素合用。 5.多种杆菌性(界线型、界线-瘤型和瘤型麻风)麻风疗程应持续2年以上，甚至终生给药。 6.每日剂量超过100mg时应严密观察，疗程应尽可能短。 7.对诊断的干扰：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高，血钾降低。 8.用药期间，病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。本品能透过胎盘并进入乳汁，使新生儿和哺乳儿皮肤染色。孕妇避免应用本品，哺乳期妇女不宜应用本品。药物过量时予以催吐、洗胃、导泻，必要时予以对症、支持治疗。

【药物相互作用】

1 本品与氨苯砜合用时，其抗炎作用下降，但不影响抗菌作用。 2 本品与利福平合用时，可能减少利福平的吸收率并延迟其达峰时间。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

对麻风杆菌和其他的一些分支杆菌有抑菌作用

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封。

【包装】

50mg/粒