蒿甲醚片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

蒿甲醚片

【通用名称】

蒿甲醚片

【英文名称】

Artemether Tablets

【主要成份】

蒿甲醚

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

适用于各类疟疾的治疗，包括抗氯喹恶性疟的治疗，如恶性疟和间日疟。

【规格】

40mg

【用法用量】

口服：一日一次，连服五天或七天，成人一次口服80mg或按体重1.6mg/kg，首次加倍，儿童按年龄递减。

【不良反应】

1.本药的不良反应轻微，个别患者有血清门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶活性轻度升高，网织红细胞数可有一过性减少。 2.极个别患者可能的心律失常（如室性期前收缩等)。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

严重呕吐者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

药量儿童按年龄递减。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本药与金硫葡糖都可诱导血液异常，而两药联用可增强该不良反应。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理学:蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。 (1)青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。 (2)由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。 (3)其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。 2.毒理学:小鼠口服蒿甲醚的LD50为895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的LD50为597mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后，除网织红细胞数减少外，无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。

【药代动力学】

蒿口服后易吸收。体内分布广泛，以脑中最多，肝、肾次之。体内的蒿甲醚通过脱甲基，缓慢和不完全地代谢为双氢青蒿素。其半衰期为13小时。主要通过粪便排泄，其次为尿液排泄。

【贮藏】

避光、密封保存

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10970019

【是否医保】

非医保

【生产企业】

昆明制药集团股份有限公司