克林霉素磷酸酯胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

克林霉素磷酸酯胶囊

【通用名称】

克林霉素磷酸酯胶囊

【英文名称】

Clindamycin Phosphate Capsules

【主要成份】

本品主要成份为克林霉素磷酸酯。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品适应症与盐酸克林霉素口服制剂一致，用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌﹑链球菌﹑肺炎球菌等)引起的感染: 1.呼吸道感染。 2.泌尿系统感染。 3.五官感染及皮肤软组织感染等。注意:本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效;对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效。

【规格】

铝塑包装，每粒0.15g，12粒/板/盒。

【用法用量】

1.口服一次0.15-0.3g(以克林霉素计)，一日3-4次；小儿每日每公斤体重10-20mg，分3-4次服用。 2.为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。 3.或遵医嘱。

【不良反应】

1.常见出现胃肠道反应，如恶心﹑呕吐﹑稀便﹑腹泻﹑腹痛等，通常不影响治疗。 2.少数病人可出现黄疸和肝功能异常。 3.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑剥脱性皮炎等过敏反应。 4.偶有出现可逆性嗜中性粒细胞减少症及嗜酸性细胞减少症。 5.长期使用时，可引起异常口渴，极度乏力，显著体重减轻，甚至伪膜性肠炎。 6.应进行肝功能试验及血象检查，深部真菌感染患者忌用。 7.治疗林可霉素或克林霉素所致的伪膜性肠炎，轻症单纯停药有效，中等至重症患者需补充水﹑电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应给万古霉素口服，每6小时125-500mg，疗程5-10日。复发时可给第二疗程万古霉素。甲硝唑口服或杆菌肽口服也有效;甲硝唑2.0-500mg，一日3次，杆菌肽2.5万单位，一日4次。

【禁忌】

1.下列情况禁用: 2.对本品﹑克林霉素或林克霉素过敏者。 3.深部霉菌感染时。

【注意事项】

1.患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产生过敏反应。 2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异，故药敏试验有重要意义。 3.肝、肾功能减退时应慎用。除重度减退外，肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少。患者有严重肾功能减退和(或)严重肝功能减退，伴严重代谢异常，采用高剂量时需作血清药物浓度监测。 4.在肠胃疾病或有既往史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性结肠炎、抗生素伴随肠炎时应慎用，以免发生伪膜性肠炎。 5.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 6.同时使用其他药品，请告知医生。 7.请放置于儿童不能够触及的地方。 8.克林霉素可经过胎盘进入胎儿肝中并浓缩，亦可排入乳汁中，故妇女在妊娠和哺乳期应慎用本品。 9.四周以内的新生儿应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

克林霉素可经过胎盘进入胎儿肝中并浓缩，亦可排入乳汁中，故妇女在妊娠和哺乳期应慎用本品。

【儿童用药】

四周以内的新生儿应慎用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与吸入性麻醉药同用，神经肌肉阻断现象可有加强，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制，在手术中或术后同用也应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2.本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用，在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药与本品同时口服，后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，须间隔一定时间(至少2小时)。 3.本品(主要为克林霉素)具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。 4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换克林霉素，或阻抑克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与氯霉素或红霉素合用。 5.阿片类镇痛药，林可霉素类的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用，可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能，故必须对病员进行密切观察或监护。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密封保存

【包装】

铝塑包装，每粒0.15g，12粒/板/盒。

【有效期】

24个月