亮博(头孢泊肟酯胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

亮博

【通用名称】

头孢泊肟酯胶囊

【英文名称】

Cefpodoxime　Proxetil　Capsules

【主要成份】

本品主要成份为头孢泊肟酯。

【适应症】

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等。 2.下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作。 3.单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎。 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓性痤疮)、疖、蟾、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染。 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

【规格】

0.1g。

【用法用量】

1.口服，饭后服用。成人常用量为每次100毫克（效价），每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效价）每天2次服用。 2.本品使用中应注意下列问题： (1)严重肾损害患者，应适当调节给药量和给药间隔等，慎重用药。 (2)使用本药时，原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间（防止出现耐药菌等）。

【不良反应】

总病例12615例中，不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状（腹泻、软便：0.40%，胃部不适感：0.lO%，欲吐、恶心、呕吐：0.09%)等。 1.重大不良反应 (1)休克（发生率不详），过敏样症状（发生率不详）：有时引起休克、过敏样症状（血压降低、不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等），故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (2)皮肤粘膜眼综合征（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（发生率不详）：有时出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)，故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (3)假膜性大肠炎（发生率不详）：有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎（初期症状：腹痛，频繁腹泻），故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (4)急性肾功能衰竭（发生率不详）：有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害，故应定期进行检查，并注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (5)间质性肺炎（发生率不详）、PIE综合征（发生率不详）：有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。 (6)肝功能障碍（发生率不详）、黄疽（发生率不详）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障碍，并出现黄疸症状，故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 (7)血小板减少（发生率不详）：有血小板减少发生的现象，故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 2.重大不良反应（同类药） (1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血：其他头孢烯类抗生素，有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。 (2)痉挛：肾功能衰竭患者，大量给其他头孢烯类抗生素，有引起痉挛等神经症状的报告。

【禁忌】

1.对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.慎重用药（下述患者应慎重用药） (1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。 (2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。 (3)严重肾损害患者[因本剂系肾排泄型抗生素，故会引起排泄延迟]（参照<与用法及用量相关的使用注意>以及[药代动力学]项）。 (4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者，全身状态不良患者[有时表现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。 (5)高龄者[参照(老年患者用药)项]。 2.重要且基本注意 (1)遵医师处方。 (2)可能会引起休克，故应仔细问诊。 3.对临床检验结果的影响 (1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂，费林氏试剂及尿糖试剂进行的尿糖检查，有时成假阳性，故应注意。 (2)直接库姆斯氏试验，有时呈阳性，故应注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2. 服药期间应吩咐不要哺乳[向母乳中移行]。

【儿童用药】

尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿或小儿的安全性（使用经验少）。

【老人用药】

老年患者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察患者状态，慎重给药。1. 高龄者多见生理功能降低，易出现不良反应。2. 高龄者有时出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

【药物相互作用】

1. 抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值。 2. 丙磺舒可升高其血浆浓度水平。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

1.分布分布于咳痰、扁桃体组织、皮肤组织等。 2.代谢及排泄本剂吸收时由肠管壁酯酶水解，经肾向尿中排泄。以头孢泊肟进入血液循环，饭后口服12小时内的尿中回收率约为40～50%。另外，连续给本剂（2片×2次／日，共14日）未见蓄积性。 3.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄轻度肾功能损害患者(A群：7例)及中度肾功能损害患者(B群：2例)，饭后30分钟口服本剂200mg时，随肾功能降低，见到Cmax增加、Tmax延长、AUC(0～12)增加。尿中浓度，A群在4～6小时示高峰，12小时内的尿中回收率为33.8±3.8%。B群在8～12小时示高峰，12小时内的尿中回收率为17.5%，随肾功能降低，见到尿中排泄延迟。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

0.1g。

【批准文号】

国药准字H20040493

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江亚太药业股份有限公司