注射用炎琥宁说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用炎琥宁

【通用名称】

注射用炎琥宁

【英文名称】

Potassium Sodium Dehydroandrographolide Succinate for Injection

【主要成份】

本品主要成分为炎琥宁。

【性状及剂型】

本品为白色或微黄色粉末或块状物。

【适应症】

本品有清热解毒及抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

【规格】

80mg。

【用法用量】

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 1.肌内注射：一次40～80mg ，一日1～2次。 2.静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注，一日0.16～0.4g ，一日1～2次。 3.小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】

偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有： 1.过敏反应。可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹，严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现。 2.消化道反应。恶心、呕吐、腹泻，也有肝功能损害报道。 3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应。寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。

【注意事项】

1.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。 2.本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用)，故孕妇禁用。

【儿童用药】

小儿酌减或遵医嘱。

【药物相互作用】

1. 本品忌与酸﹑碱性药物或含有亚硫酸氢钠﹑焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。 2. 本品不宜与氨基糖甙类﹑喹喏酮类药物配伍。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质（穿琥宁为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐）。穿心莲内酯非临床药理研究表明： 1.本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上。 2.本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高。 3.本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用。 4.本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力。 5.临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定灭活作用。

【药代动力学】

本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为36和84mg/kg，每日一次，连续10日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。同品种动物试验中肌肉注射给药可见局部刺激反应。

【贮藏】

避光、干燥保存。

【包装】

80mg。

【批准文号】

国药准字H20068102

【是否医保】

非医保

【生产企业】

辅仁药业集团有限公司