氟[18F]脱氧葡糖注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氟[18F]脱氧葡糖注射液

【通用名称】

氟[18F]脱氧葡糖注射液

【英文名称】

FLudeoxyglucose[18F]Injecition

【主要成份】

氟[18F]脱氧葡糖

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

本品用于正电子发射断层显像（PET），利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。1.用于肿瘤PET显像，评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。2.用于冠状动脉疾病和左心室功能不全PET显像。与其他心肌灌注显像联用，用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。3.用于确定与不正常葡糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶

【规格】

0.37GBq-7.4GBq。

【用法用量】

用药途径：本品通过静脉注射给药。一般情况下，空腹给药将增加脑、肿瘤对氟[18F]脱氧葡糖的摄取，所以病人应在检查前禁食4～6小时。对于检查心肌而言，可根据检查的目的采用禁食或进食糖负荷条件下给药。用药剂量：本品推荐剂量，对成人（70kg）是185～370MBq（5～10mCi），最大允许注射体积是10mL。氟[18F]脱氧葡糖的最佳给药速度和安全剂量的上限尚无定论。两次给药间的时间间隔应长至足以使先前的给药衰变。病人准备：在氟[18F]脱氧葡糖给药前，应稳定病人的血糖水平。非糖尿病病人给药前空腹4～6小时，糖尿病人需要更长时间才能稳定血糖水平。对心脏显像，空腹状态下，氟[18F]脱氧葡糖不易积聚到缺血心肌，不利于缺血区域定位。相反，如在给药前1～2小时，进食50～75g葡萄糖，将会看到周边非缺血心肌，利于缺血区域的定位。扫描成像：推荐在给药后40分钟内开始行PET扫描。校正衰减效应：请利用标签上刻度时的放射性浓度A0（×37MBq/mL，即mCi/mL数），通过下列计算公式运算，可方便地得到离刻度时间tmin的放射性浓度At（×37MBq/mL，即mCi/mL数）。At=A0•e-0.693t/T1/2(T1/2=110min)=A0•e-0.0063t

【不良反应】

有文献报道，应用本药可能引起短暂低血压、低血糖、高血糖和碱性磷酸酶（ALP）升高。至今尚未发现需要用药物处理的不良反应报告。

【禁忌】

至今尚无信息表明使用氟[18F]脱氧葡糖会在医学问题上增加危险或干扰。

【注意事项】

本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。本品如发生变色或沉淀，应停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老人用药】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

氟[18F]脱氧葡糖注射液是用于正电子发射断层显像（PET）诊断的放射性药物。氟[18F]脱氧葡糖以类似葡萄糖的方式从血液分布至组织，并被已糖激酶磷酸化为氟[18F]脱氧葡糖-6-磷酸盐。组织中氟[18F]脱氧葡糖-6-磷酸盐的含量与糖酵解的速率和葡萄糖的利用成正比。

【药代动力学】

分布：氟[18F]脱氧葡糖通过静脉注射进入人体后迅速从血液中清除。它主要被心肌和脑摄取，肝、肺等脏器摄取很少。注射后2h的摄取比：心/肺13.5，心/肝36.3。脑、心脏摄取率受血糖浓度影响明显。当血糖较低时，脑摄取量明显，而心肌摄取量可有不同程度的减低。血糖浓度较高时，则脑摄取量明显减低，而心肌摄取量相对增多。

【贮藏】

本品密封在10mL西林瓶中，置于铅容器内，容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

密封在10mL西林瓶内，每个铅容器屏蔽保存1瓶，装入运输用容器中。

【有效期】

从标定时间开始计算为6小时。

【执行标准】

YBH05262005

【批准文号】

国药准字H20050441

【是否医保】

非医保