高锝99mTc酸钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

高锝99mTc酸钠注射液

【通用名称】

高锝99mTc酸钠注射液

【英文名称】

SodiumPertechnetate[99mTc]Injection（99mTcO4—）

【主要成份】

核素：锝[99m Tc] 标记物：高锝[99m Tc]酸钠

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99m Tc]放射性药品。

【规格】

一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中，注射器防护套装入小铁箱中。

【用法用量】

（1）甲状腺功能的快速测定静脉注射3.7～7.4MBq(0.1～0.2mCi)的99mTc，随即用闪烁探头自动描记仪，连续描记甲状腺99mTc曲线3分钟，以甲状腺部位3分钟计数率与0.5分钟计数率之比（R3）作为判断甲状腺功能指标的方法。甲状腺功能亢进患者R3值大于正常值。（2）甲状腺显像静脉注射（或口服）99mTcO4—18.5～74MBq(0.5～2mCi)，20～30分钟（60～90）进行显像。（3）脑显像检查前口服高氯酸钾300～400mg，以封闭甲状腺、唾液腺、脉络膜及胃粘膜。口服或静脉注射99mTc]Injection（99mTcO4—370～740MBq(10～20mCi)，15分钟～6小时后进行多次静态显像。注射后3～6小时显像有利于提高阳性率。连续动态显像有助于脑部病变的鉴别诊断。（4）唾液腺显像先皮下注射阿托品0.6～0.8mg(禁用阿托品者可不用)，以延长99mTc在唾液腺内停留时间，20～30分钟后，静脉注射99mTcO4—111～148MBq(3～4mCi)，15～20分钟显像。显像应在唾液腺X线造影前进行，因后者可影响腺体摄取99mTc的功能。（5）胃粘膜异位症（麦克尔憩室、肠重复畸形）显像：禁食4小时以上，空腹静脉注射2.6～3.7MBq(0.07～0.1mCi)99mTcO4—，30～60分钟内分时进行腹部显像，在有异位胃粘膜的部位可见到放射性浓聚区，较常规X线检查法的阳性率高。

【不良反应】

无不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》使用许可证的医疗单位使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老人用药】

老人在医师指导下使用。

【药物过量】

没有相关文献研究表明。

【药理毒理】

口服或静脉注射高锝[99mTc]酸盐后，能被甲状腺所摄取，其摄取方式与碘化物类似，但高锝酸盐不参与碘的有机化，因此99mTcO4—被甲状腺的摄取率可以反映甲状腺对碘化物的摄取功能。本品在正常人甲状腺中达到峰值的时间为15分钟至2小时。但甲状腺对99mTcO4—的摄取率易受99mTcO4—从甲状腺内释放到血液循环中的影响，所以测量20～30分钟时甲状腺对99mTcO4—的摄取率可以作为甲状腺摄取率指标。99mTcO4—尚可被唾液腺、脉络膜、胃粘膜等摄取，其余分布于循环系统及细胞外空间，所以用99mTcO4—尚可作为甲状腺、脑、唾液腺、美克尔憩室等。

【药代动力学】

本品口服后由胃肠吸收进入血液，1～3小时达高峰。其蛋白结合率高（75%的血浆放射性结合不牢固）。本品的t1/2在血液中为10分钟时，脑脊液（CSF）中小于1小时；血液中为6小时时，CSF则为11～12小时。静脉注射后，CSF的达峰时间为3.5小时，t1/2α和t1/2β分别为25和200分钟，Tp20～40分钟，大部分经肾排出。

【贮藏】

在符合放射性物质贮存的条件下，常温（10℃～30℃）保存。

【包装】

一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中，注射器防护套装入小铁箱中。

【有效期】

6小时。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10973041

【是否医保】

非医保