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药品简介

【商品名称】
地卡因
【通用名称】
注射用盐酸丁卡因
【英文名称】
TetracaineHydrochlorideForInjection
【主要成份】
丁卡因
【性状及剂型】
本品为粉针剂,是盐酸丁卡因(不加赋形剂)的无菌冻干品,外观呈白色的疏松块状物或粉末。本品水溶液pH5~6。
【适应症】
用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。
【规格】
50mg
【用法用量】
本品为粉针,需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下:1.硬膜外阻滞:常用浓度为0.15~0.3%溶液,与盐酸利多卡因合用,最高浓度为0.3%,一次常用量为40~50mg,极量为80mg。2.蛛网膜下腔阻滞:常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用),一次常用量为10mg,15mg为限量,20mg为极量。3.神经传导阻滞:常用浓度0.1%~0.2%,一次常用量为40~50mg,极量为100mg。4.黏膜表面麻醉:常用浓度1%,眼科用1%等渗溶液,耳鼻喉科用1%~2%溶液,一次限量为40mg。
【不良反应】
1.毒性反应:本品药效强度为普鲁卡因的10倍,毒性也比普鲁卡因高10倍,毒性反应发生率也比普鲁卡因高,常由于剂量大、吸收快或操作不当引起,如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为:头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷,并出现呼吸衰竭和血压下降,需及时抢救。2.变态反应:对过敏患者可引起猝死,即使表面麻醉时也需注意。3.可产生皮疹或荨麻疹,颜面、口或(和)舌咽区水肿等。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.严重过敏体质者禁用。 3.心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。
【注意事项】
1.本品为酯类局麻药,与普鲁卡因可能有交叉过敏反应,故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。2.与其它局麻药合用时,本品应减量。3.大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。4.本品可与肾上腺素合用,一般浓度为1:200000,即20ml药液中加0.1%肾上腺素0.1ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏并高血压、甲亢、外周血管病等患者。5.药液不得注入血管内,注射时需反复抽吸,不可有回血。6.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。7.对年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应,应减量。8.肝功能不全、血浆胆碱脂酶活动减弱时应减量。9.皮肤或黏膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。10.椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面,并随时观察血压和脉搏的变化。11.神经传导阻滞、硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞,由于使用不当致死已屡见。为了防止中毒、死亡,在用药期间即使表面黏膜麻醉也应监测:呼吸与循环系统的功能状态,包括心血管情况、中枢神经活动、兴奋或抑制、胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外,应做到有预见,觉察及时,防治和抢救得法,时间上没有延误。12.本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关,必须严格操作和管理,控制单位时间内的用量,按本说明书的介绍给药。13.给予最大用量后应休息3小时以上方准行动。14.注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。15.禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。
【儿童用药】
儿童应减量。
【药物相互作用】
1.不得与碱性药液合用。 2.如合用某些酸性药液,由于pH不同,也可影响本品的离解值,以致局麻减效或起效时间延迟。 3.不宜同时服用磺胺类药物。
【药理毒理】
本品的主要成份盐酸丁卡因作用于外周神经,稳定神经组织细胞膜,减少钠离子内流,使正常的极化与去极化交替受阻,神经冲动传递无法进行,起到止痛作用。甲基纤维素是一种骨架材料,能增加溶液的黏度,起到润滑作用。
【药代动力学】
本品进入血液后,大部分和血浆蛋白结合,蓄积于组织中,骨骼肌内蓄积量最大,当血浆内的浓度下降时又释放出来。本品大部分由血浆胆碱酯酶水解转化,经肝代谢为对氨基苯甲酸与二甲氨基乙醇,然后再降解或结合随尿排出。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
西林瓶,5ml(50mg)/瓶,25mg/瓶,50mg/瓶。
【批准文号】
国药准字H20000309
【是否医保】
非医保
【生产企业】
浙江九旭制药有限公司

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