威赛因(甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

威赛因

【通用名称】

甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液

【英文名称】

RopivacaineMesylateandSodiumChlorideInjection

【主要成份】

甲磺酸罗哌卡因

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

外科手术麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宫产术硬膜外麻醉）；局部浸润麻醉。急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药；局部浸润麻醉。

【规格】

10ml：甲磺酸罗哌卡因23.8mg与氯化钠86mg10ml：甲磺酸罗哌卡因89.4mg与氯化钠75mg100ml：甲磺酸罗哌卡因238mg与氯化钠860mg

【不良反应】

罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了不小心注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应。过敏反应：对酰胺类局麻药来说是很少见的（最严重的过敏反应是过敏性休克）。神经并发症：神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合症，蛛网膜炎马尾综合症）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。急性全身性毒性：只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，罗哌卡因才会造成急性毒性反应。曾有一例患者因作臂神经丛阻断时，无意中将200mg药物注入血管内后，发生惊厥。大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%，一般临床报道不良反应（>1%）是低血压、恶心、心动过缓、焦虑、感觉减退。

【药物相互作用】

接受其他局麻药或与酰胺类结构相关的药物治疗的病人如同时使用罗哌卡因注射液应小心谨慎，因为毒性作用是可以累加的。

【药理毒理】

罗哌卡因为酰胺类局麻药，可能通过升高神经动作电位的阈值，延缓神经冲动的扩布，降低动作电位升高的速度，发挥阻断神经冲动的产生和传导的作用。麻醉作用的产生与神经纤维的轴径、髓鞘形成和传导速度有关。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

10ml：甲磺酸罗哌卡因89.4mg与氯化钠75mg

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20050674