优宁(地氟烷溶液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

优宁

【通用名称】

地氟烷溶液

【英文名称】

Suprane(DesfluraneLiquid)

【主要成份】

地氟烷

【适应症】

本品适用于成年人作住院或门诊手术时的诱导和维持麻醉；对婴儿和儿童只可作维持麻醉，不可作为诱导麻醉。

【规格】

每瓶含本品240ml。

【用法用量】

本品必须通过一个专用的雾化吸入器使用。作全身麻醉时必须视病人反应而给药。对麻醉前曾用某些阿片类镇痛药的成年人，本品始剂量为3％。每增加2～3次呼吸，本品剂量增加0.5～1.0％。麻醉末期本品浓度4～11％，可与一氧化二氮合用或不合用，产生麻醉作用2～4分钟。当本品作为主要的诱导麻醉剂时，上呼吸道的刺激性发生率较高。成年人静注硫喷妥或propofol诱导麻醉后，可以本品0.5～1MAC为始剂量，本品必须混入氧气或一氧化二氮／氧气中使用。本品成年人剂量为2.5～8.5％，儿童剂量为5.2～10％，单用或加用一氧化二氮均可达到维持进行手术的麻醉深度。维持麻醉时应控制本品吸入量，以免过深发生血压过低。本品混于100％氧气内，与咪达唑仑或芬太尼伍用对各种年龄病人麻醉。本品的MAC：2周婴儿9.2％，10周婴儿9.4±0.4％，9个月10.0±0.7％，2岁9.1±0.6％，4岁8.6±0.6％，7岁8.1±0.6％，25岁7.3％，45岁6.0±0.3％，70岁5.2±0.6％。本品混于60％一氧化二氮内与咪达唑仑或芬太尼伍用对各种年龄病人麻醉，MAC：9个月7.5±0.8％，3岁6.4±0.4％，25岁4.0±0.3％，45岁2.8±0.6％，70岁1.7±0.4％。与阿片类或苯并二氮杂卓合用应减少本品的麻醉用量。

【不良反应】

本品用于诱导麻醉时，可能引起不良反应。370例成年人诱导麻醉中，发生咳嗽(34％)、窒息(35％)、呼吸困难(30％)、增加分泌物、喉痉挛和咽炎。152例儿童发生咳嗽(72％)、呼吸困难(68％)、喉痉挛(50％)、增加分泌物(21％)和支气管痉挛。本品用于维持麻醉时，687例成人与儿童的不良反应包括头痛、心动过缓、高血压、窦性心律失常、心动过速、恶心(27％)、呕吐(16％)、增加流涎、窒息、呼吸困难、咳嗽增多、喉痉挛和结膜炎。与其它麻醉药合用时可能暂时性升高血糖和自细胞数。总之，本品的不良反应多数是轻度和暂时一过性的。敏感个体吸入本品可能触发骨骼肌代谢亢进，体温急剧升高导致需氧量增高，此临床症状称为“恶性高热”。其临床表现为高碳酸血症、肌肉强直、心动过速、呼吸急促、发绀、心律失常和／或血压不稳定(在浅麻醉、急性缺氧、高碳酸血症和血容量减少时，也会出现上述症状)。恶性高热的治疗包括中止吸入本品，静注骨骼松弛药丹曲林钠(dantrolene sodium)及对症治疗，并监护心肺功能和维持尿流量，以免出现肾衰。

【禁忌】

对可能产生恶性高热者禁用。因本品在怀孕或分娩时的安全性尚未确定，故孕妇慎用。本品对婴儿或儿童不宜通过面罩作全身诱导麻醉，因为中重度不良反应发生率较高。本品还可能增加对卤化麻醉药敏感者的危险。已知或疑有脑脊液压增加者，本品的浓度应为＜ 0.8MAC，并密切注意维持脑脊液压。

【注意事项】

本药不被推荐用于12岁以下小儿麻醉的吸入诱导。对存在冠心病或不希望有心率加快和血压增高危险者，本药不应作为唯一的麻醉诱导药。不推荐使用于神经外科和产科手术。本药可以升高脑脊液压力和颅内占位性病变病人的颅内压。衰弱的病人应使用较低浓度。如果突然发生恶性高热，应立即停用，并给予坦曲洛林治疗。短期内重复麻醉应谨慎。麻醉后24hr内应避免驾驶和机械操作。妊娠及哺乳妇女慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【药物相互作用】

据临床试验报道，本品与常用的麻醉前药物或麻醉中的药物，例如肌肉松弛剂、静脉和局部麻醉药没有临床明显的不良相互作用。苯并二氮杂卓和阿片类镇痛药可减少本品的MAC。

【药理毒理】

本品是一个挥发性卤化麻醉新药，结构不同于异氟醚(isoflurane)。异氟醚含有氯元素，本品为以氟代替氯。本品在血液内气体溶解度为0.41，因此它比其它卤化的挥发性麻醉药更迅速地进入人体。但是本品的刺激味及其呼吸道应激性减慢了本品的吸入。本品在油内溶解度低(19∶1)；肺泡最低有效浓度(MAC)为6％～7％。本品MAC在婴儿体内较高，并随年龄增长而降低。用本品麻醉后的恢复较其它卤化挥发性麻醉药快。各种麻醉药的血液-气体分配系数：本品为0.42，一氧化二氮(笑气)为0.47、七氟醚(sevoflurane)0.69，异氟醚1.48，氟烷(halothane)2.3。然而异氟醚麻醉后恢复也较快。用0.65MAC的本品和异氟醚分别与60％一氧化二氮(笑气)／氧气并用麻醉后，以出现除咳嗽外的第一个动作的时间为恢复期，本品为5.8分，异氟醚为7.9分；引起语言信号反应的时间，本品为7.8分，异氟醚为14.0分。本品与异氟醚差异显著(P＜ 0.05)。本品与其它卤化挥发性麻醉药一样，同其它辅助麻醉药如一氧化二氮、芬太尼(fentanyl)和咪达唑仑(midazolam)合用后MAC值减小。本品有与异氟醚相似的抑制神经肌肉功能，可减少肌松剂琥珀胆硷(succinylcholine)、阿曲库铵(atracurum)、维库铵(vercuronium)和泮库铵(pancuronium)的需用量。本品与异氟醚一样产生相似的心血管作用，包括与剂量成比例地降低血压、增加右心充盈压和心率。本品抑制呼吸。

【药代动力学】

8位健康男性志愿者先吸人70％一氧化二氮(笑气)/30％氧气30分钟，然后吸人混合麻醉药(本品20％十异氟醚0.4％十氟烷0.2％)30分钟。因本品在血浆样品中挥发，故测定洗入率和洗出率来表示本品的药代动力学特征。洗入率=肺泡浓度/吸入浓度. 洗出率=肺泡浓度/最后的肺泡浓度. 经测定，洗入率本品为0.91，一氧化二氮1.00，异氟醚0.74，氟烷0.58；5分钟时洗出率本品0.12，异氟烷0.22，氟烷0.25；5天时洗出率本品是异氟醚或氟烷的1/20。从此结果表明本品较异氟醚、氟烷吸入迅速，排出也迅速。本品与一氧化二氮(笑气)有相似的血-气分配系数(本品0.42，一氧化二氮 0.47)，但一氧化二氮的洗入率较迅速。

【包装】

240mLx1瓶

【是否医保】

非医保

【生产企业】

百特

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