克泽普(复方盐酸利多卡因注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

克泽普

【通用名称】

复方盐酸利多卡因注射液

【英文名称】

CompoundLidocaineHydrochlorideInjection

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为：每支（5ml）含盐酸利多卡因40mg、薄荷脑6.5mg或每支（10ml）含盐酸利多卡因80mg、薄荷脑13mg。辅料为：甘油、乙醇、聚山梨酯80。

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。

【规格】

（1）5ml：盐酸利多卡因40mg、薄荷脑6.5mg（2）10ml：盐酸利多卡因80mg、薄荷脑13mg

【用法用量】

1．手术麻醉：用于肛肠科疾病，做肛门周围浸润麻醉，一般用量15ml－20ml；用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉，根据切口大小，一般用量5ml－20ml。 2．术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml－20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口缘皮下，一般用量5ml－20ml。注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。

【不良反应】

1.如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。 2.个别病人注射后发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。 3.极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经休息即可缓解，不必特殊处理。

【禁忌】

1、对局部麻醉剂过敏者禁用。 2、严禁注入血管、椎管内。

【注意事项】

1.乙醇过敏者慎用。 2.局部严重感染者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

利多卡因是一种酰胺类局麻药，可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用，阻断钠离子内流，可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广，穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇，可与神经细胞膜脂质相互作用，引起膜脂质结构形态改变，使膜膨胀，细胞膜钠通道变窄，钠离子内流减少，神经细胞无法产生扩布性动作电位，从而产生局部神经阻滞作用。利多卡因是中效局麻药，其起效时间平均5分钟，作用维持1－2小时。薄荷脑是长效局麻药，动物实验表明其局麻药效果可维持48－240小时。本注射液溶媒中含适量甘油，其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留，从而维持有效药物浓度；乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布，并加强其与神经膜的结合。各组分相互协同，使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光、冷暗处（2-10℃、避光）保存。

【包装】

安瓿5ml×2支10ml×1支

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-109）-2000Z

【批准文号】

国药准字H12021134