力百汀(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

力百汀

【通用名称】

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

【英文名称】

AmoxicillinSodiumandClavulanatePotassiumforInjection

【主要成份】

本品为阿莫西林克拉维酸钾复方制剂，每瓶含阿莫西林1..0克，克拉维酸0.375克。

【性状及剂型】

本品为白类或类白色粉末。

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5.其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【规格】

5ml

【用法用量】

1.凉开水冲服。 (1)成人及12岁以上儿童每次2袋(312.5mg)，一日三次； (2)7-12岁每次1袋(156.25mg)，一日三次； (3)2-7岁每次1/2袋(78mg)，一日三次； (4)9个月-2岁每次1/4袋(39mg)，一日三次。重度感染剂量可加倍或遵医嘱，在不做临床监护的情况下，连续服用本品不得超过14天。 2.本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前，加凉开水摇匀。配制好后，静置5分钟使其充分溶解。本品水溶液须冰箱贮存，每次服用前须充分摇匀。

【不良反应】

1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用。如出现这些副作用，可在用餐开始时服用就会恢复正常。 2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。 3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

【禁忌】

对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。

【注意事项】

1.本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点，在长期使用时仍建议定期评估器官功能，包括肾脏﹑肝脏和造血系统。 2.对于有过敏史的病人使用时需小心。尤其是对头孢类和其它β－内酰胺抗生素过敏者。 3.肾功能损伤的病人使用本品需小心。对有严重肾功能障碍的病人，剂量需做调整或延长服用间隔。 4.肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。 5.伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告，严重程度从轻到重到有生命危险。因此，对有腹泻症状的病人要慎重诊断。本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人使用，因为在治疗中可能引起皮疹。治疗期间病人应补充大量液体以防止结晶尿产生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物(大鼠及小鼠)生殖毒性试验表明:口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。在胎膜早破裂(pPROM)的单项研究中，有使用本品作为预防用药会增加新生儿坏死性小肠结肠炎的机率的报道。与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠头三个月内。哺乳期可以使用本品。若排除过敏的危险性，分泌到乳汁中的微量本品，对哺乳期的婴儿无己知有害影响。

【儿童用药】

参见【用法用量】。

【老人用药】

无特殊要求。

【药物相互作用】

1与甲氨蝶呤合用会加重甲氨蝶呤的毒性。 2.与别嘌呤醇合用会增加皮疹的发生率。 3.某些病例中，本品会延长凝血酶原时间，所以，当同时口服抗凝血剂时需注意。 4.不能与四乙秋兰姆化二硫合用。不能与－内酰胺类抗生素（青霉烯类，头孢类，单环β - 内酰胺类），和抑菌类抗生素（大环内酯类，四环素类）合用，这些抗生素可降低本品的效果。 5.与利福平和用有抗生育作用。抗生素可降低口服避孕药的疗效。 6.可与环丙沙星合用。实验室观察的相互作用:用本尼迪特（Benedict）试剂，本品有尿糖假阳性和抗球蛋白试验阳性。建议使用酶糖氧化酶反应做糖试验。

【药物过量】

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等.建议停用药物

【药理毒理】

1.该品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解该品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。 2.该品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药代动力学】

1.本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250 mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t 1/2 β）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。 2.克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4 mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t 1/2 β）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

【贮藏】

25℃以下干燥处、密封保存。

【包装】

玻璃瓶35ml/瓶，每5ml含阿莫西林400mg，克拉维酸57mg。

【有效期】

18个月

【批准文号】

注册证号H20100761

【是否医保】

医保

【生产企业】

SmithKline Beecham Limited