本品为日本专利配方,国家四类新药,第四代治疗型氨基酸注射液。根据应激状态下氨基酸代谢特征而设计的处方,氨基酸组成适合中度以上应激状态；支链氨基酸含量高(BCAA/TAA=35.9%),能有效促进肌蛋白合成,抑制肌蛋白分解；必需氨基酸含量高(必需氨基酸-EAA/非必需氨基酸-NEAA=1.71),能快速纠正血浆氨基酸谱紊乱,有效改善氮平衡；氨基酸浓度为10.3%,适合配制TPN液。营养效果:给猎狗限制饮食12日后禁食2日,造成低营养状态后进行小肠部分切除术,之后给予含有本品(对照组MPR-F)的TPN输液14日。结果应用本品者其体重增加率、累积氮平衡的转正速度、蛋白质代谢指标如血清总蛋白、白蛋白、转铁蛋白的值升高的速度较MPR-F快。取样测定肝脏、肌腱、腓肠肌等的核酸和蛋白质的含量,显示本品组核酸和蛋白质含量高于MPR-F组,说明本品有较好的营养改善效果和蛋白合成作用。另外,应用本品后尿中的氨基酸排泄率低,仅为0.3%左右,而对照组0.5%左右,说明本品体内累积量高,即氨基酸利用率高。创伤治愈效果:以MPR-F及经口摄食为对照,对于禁食3日、小肠部分切除的大鼠给予含有本品的输液6日。结果,小肠吻合部耐压试验显示本品组耐压力高于对照组。说明本品具有优良的创伤治愈效果。临床研究:重症外伤(日本医科大学急救医学科,15例)-给药方案:NPC:46kcal/kg/日,AA:1.45g/kg/日。术后第1天开始给药,持续7天以上,平均11.2天。结果:E/N比值从给药第2天起显著升高,BCAA也升高,RTP有良好的恢复和保持效果,无明显副作用。结论:本品是一种安全高效的氨基酸制剂。大面积烧伤(日本医科大学急救医学科,10例)-给药方案:NPC:66kcal/kg/日,AA:2.37g/kg/日。伤后24-48小时开始给药,持续给药平均15.6天。结果:血浆Aminogram显示EAA浓度高,尤其BCAA浓度升高较明显,RTP恢复良好,未发现副作用。结论:本品能使烧伤后机体出现的分解代谢亢进状态很快得到改善,对改善应激状态下的分解代谢亢进疾病是有效的、安全的。消化道手术病人(东北大学医科系、大阪大学医学系等25个单位,150例)-给药方案:AA:1.39±0.29g/kg/日,总热量为40.4±8.9kcal/kg/日。术后第1天起给药,平均15.4±10.3天。结果:肌蛋白分解指标3-Mehis、CHI、3-Mehis/Cr术后明显升高,用药后下降,并于第14日恢复至术前值；RTP术后2-3日呈最低值后很快出现恢复,第7日基本恢复到术前值,第14日已明显高于术前值。BCAA明显升高。结论:本品能抑制肌蛋白的分解,且氮保留效果良好,可使各种营养指标好转,使氮平衡提前转正。副作用极少,可安全使用。小儿外科病例(秋田大学医学部,7例)-给药方案:本品150mL/日,热量600kcal/日,不使用脂肪输液,术后即开始用药,平均TPN18.4±10.4日。结果:肌蛋白分解指标3-Mehis、3-Mehis/Cr从第7日起逐渐减少；蛋白营养指标(Tp,Alb、RBP)术后第7日恢复或超过术前值；氮平衡维持良好水平。表明术后早期本品对肌蛋白有抑制分解、促进合成的作用。结论:本品作为小儿手术后TPN用的氨基酸输液是一安全、有效的制剂。胃恶性肿瘤的胃次全切乃至全切的患者(Ⅲ期临床比较试验,东北大学、大阪大学、岩手医科大学等,160例)-给药方案:研究组给予本品,对照组给予MPR-F,总热量为40kcal/kg/日,氮量0.2g/kg/日,术后1-7日给药。结果:本品组在氮平衡、累积氮平衡的改善度及血浆BCAA水平均高于MPR-F组。结论:本品在代谢分解亢进时的蛋白代谢效率上优于对照组,是具有较高安全性和有效性的制剂。腹部中等以上手术后,需要肠外营养治疗6天以上的成年患者(南京军区总医院、南京鼓楼医院、复旦大学医学院附属中山医院,200例)-给药方案:研究组给予本品,对照组给予18-F,氮量0.2g/kg/日,热量25kcal/kg/日,NPC:N=125:1。术后即开始TPN共1周。结果:累积氮平衡本品组优于18-F组(p=0.1181),用药第5天氮平衡本品组高于18-F组(p=0.0008),本品组BCAA浓度较用药前升高(p=0.0325),18-F组Gly和Phe较前显著升高(p<0.05),BCAA无变化。结论:本品可安全地应用于临床；在手术创伤应激病人的肠外营养支持中,其临床有效性优于对照组。
