果安能(注射用果糖)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

果安能

【通用名称】

注射用果糖

【英文名称】

FructoseforInjection

【主要成份】

果糖

【性状及剂型】

本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时，患者的能量补充。

【规格】

12.5g

【用法用量】

用注射用水溶解后稀释为5%或10%的溶液，一般每日使用500～1000ml，缓慢静脉滴注，以不超过0.5g/kg/hr为宜。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

【不良反应】

1、循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。 2、内分泌和代谢：滴速过快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。 3、电解质紊乱：稀释性低钾血症。 4、胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。 5、偶有发热、荨麻疹。 6、局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。

【禁忌】

遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

【注意事项】

1、肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。 2、本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。 3、使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。 4、慎用于预防水过多和电解质紊乱。 5、过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。 6、本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。 7、使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。 8、同时使用其他药品，请告知医生。 9、请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

请遵医嘱。

【儿童用药】

尚缺乏儿童用药安全性和有效性的临床研究。

【老人用药】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

本品不宜与下列药物配伍：氨基己酸、氨苄青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯哒嗪、硫喷妥、华法林等。

【药物过量】

输注本品每天最多不超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。因大量输注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分国家将每天用量限定在25g果糖以内。

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

文献报道：健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度输注10%果糖30分钟，停止输注后血药浓度呈一级动力学形式迅速下降，清除速度常数为3.5，清除率为750ml/min，t1/2平均为18.4分钟，2小时左右完全从血浆中清除，尿排泄量平均小于输入量的4%。果糖和葡萄糖同为糖原性能量物质，利于维持血糖水平，减少肝糖原分解以及节约蛋白质，和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和转化为葡萄糖不需要胰岛素参与，口服和静脉输注和葡萄糖等剂量的果糖产生血清葡萄糖波动小、尿糖少。果糖主要在肝脏、小肠壁、肾脏和脂肪组织通过胰岛素非依赖途径代谢，比葡萄糖更为快速转化为糖原，过量的果糖以原型从肾脏排出。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

西林瓶装，1瓶/盒。

【有效期】

暂定一年。

【批准文号】

国药准字H20051807

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海口康力元制药有限公司