依托泊苷软胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

依托泊苷软胶囊

【通用名称】

依托泊苷软胶囊

【英文名称】

Etoposide Soft Capsules

【主要成份】

本品主要成分为依托泊苷

【性状及剂型】

本品为软胶囊，内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

【适应症】

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效

【规格】

50mg*10粒

【用法用量】

1.单用每日60-100mg/m2，连用10日，每3-4周重复 2.联合化疗每日50mg/m2，连用3或5

【不良反应】

1.主要为血液学和消化道毒性，与静脉制剂比较，呕吐发生率较低 2.极少数可发生严重过敏反应，应重视

【禁忌】

对本品过敏者，孕妇及哺乳妇女禁用。

【注意事项】

1.宜饭前服用。 2.注意可能发生的过敏反应。 3.本品有骨髓抑制作用，用药期间应定期检查病人的血象。 4.肝功能障碍者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女禁用。

【儿童用药】

本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。 3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。 4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其它血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。 2.实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用，因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

【药代动力学】

1.本品口服吸收后，在0.5～4小时达到血药浓度峰值,生物利用度为50%,主要分布于胆汁,腹水,尿液,胸水和肺组织中,很少进入脑脊液。 2.主要以原形和代谢产物从尿中排泄

【贮藏】

遮光，密闭，在冷处（2-10℃）保存

【包装】

铝塑,50mg,每板10粒

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-（X-035）-2002Z

【批准文号】

国药准字H10940003

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏恒瑞医药股份有限公司

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