CCO(维D2果糖酸钙注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

CCO

【通用名称】

维D2果糖酸钙注射液

【英文名称】

VitaminD2andCalciumColloidalIniection

【性状及剂型】

本品为白色乳状溶液。

【适应症】

用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。

【规格】

(1)1ml：钙0.5mg＋维生素D20.125mg(2)2ml：钙1.0mg＋维生素D20.25mg

【用法用量】

肌内或皮下注射。成人：一次1-2ml。每日或隔日注射一次，小儿一日1ml，用前必须摇匀。

【不良反应】

1．钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。

【禁忌】

1．高钙血症、高钙尿症患者禁用。 2．含钙肾结石或有肾结石病原菌史患者禁用。 3．类肉瘤病（可加重高钙血症）患者禁用。 4．维生素D增多症患者禁用。 5．高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1．对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女填用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，应注意剂量调整，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

【儿童用药】

全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大。有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。儿童长期应用维生素D2每日1800单位后，可致生长停滞。

【老人用药】

老年人可能由于活性维生素D即维生素D3 分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。

【药物相互作用】

1．大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。

【药物过量】

大剂量或长期服用钙剂每日超过2000-2500mg或存在肾功能损害时，易发生药物过量。高钙血症的早期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、哎吐、并有尿量增多的排尿次数增多，在严重的高钙血症，心电图Q-T间期可缩短。逾量的处理：轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物，减生活上饮食中钙含量，当血钙浓度超过2.9mmol/L（120mg/L）时，需立即采取下列措施：（1）输注氯化钠注射液，并应用高效利尿药如呋噻米、布美他尼等，以迅速增加尿钙排泄；（2）测定血清钾和镁浓度，如降低，应予纠正；（3）临测心电图，并可应用B受体阻滞剂，以防止严重的心律失常；（4）必要时进行血液透析，应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗。（5）密切随访血钙浓度。短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D，可导致严重中毒反应。维生素D中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉定及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。独立思考可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后，中毒剂量可因个体差异而不同，即使每日应用1万单位超过数月后，对正常人亦可致毒性反应，维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。治疗维生素D过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药，皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【药理毒理】

钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的，能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用。另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。

【药代动力学】

正常时口服钙剂1/5-1/3被小肠吸收，维生素D和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20%自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

【贮藏】

遮光，密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

2mlx10支/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0376)-2002