泰特(注射用还原型谷胱甘肽)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泰特

【通用名称】

注射用还原型谷胱甘肽

【英文名称】

ReducedGlutathioneforInjection

【主要成份】

活性成份：还源型谷胱甘肚钠盐其它成份：碳酸氢钠

【性状及剂型】

本品为白色粉末，引湿性强。

【适应症】

用于防治药物[如化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，扑热息痛等]、放射治疗、酒精和有机磷等引起的组织细胞损伤；对各种原嗣引起的肝脏损伤具有保护作用。

【规格】

0.6g*5支

【用法用量】

本品可经肌内注射，也可缓慢静脉注射，或加入输液中静脉滴注，或遵医嘱每日1-2支。

【不良反应】

偶见皮疹，停药后即消失。

【禁忌】

已知对药物成份过敏者。

【注意事项】

无特殊注意事项。置于儿童不能触及处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期无禁忌。

【儿童用药】

未进行过专门的临床研究。

【老人用药】

对于老年人（23例晚期胃癌患者），使用标准剂量（1.5g/m2 ）的GSH,仅进行过一次专门的临床研究。此外，在其他临床研究中，一些登记的患者年龄超过65岁，而且已证实了GSH的有效性及安全性。

【药物相互作用】

目前尚无药物配伍禁忌的报道

【药物过量】

文献中没有药物过量的报道

【药理毒理】

还原型谷胱甘肽是自然界广泛存在的三肽类物质；主要存在于细胞质中，在多种细胞生化功能中起作用。还原型谷胱甘肽中半胱氨酸的巯基是高度亲核的，因此它是异生物或者它们的代谢物激发的亲电物的主要靶结构，从而对主要亲核位点起保护作用，而后者如果受影响会导致细胞损伤。一旦与有机氧化代谢物反应，能形成易代谢的低毒的化合物。细胞内谷胱甘肽的水平在许多情况下如营养不良、各种疾病、化学品中毒和服用药物时发生改变而浓度降低。在动物和人类，还原型谷胱甘肽对许多物质如水杨酸、有机磷杀虫剂及酒精等诱发的细胞毒性有保护作用。动物体内研究表明还原型谷胱甘肽不影响肠道动力学、血压和呼吸，不会引起心电图变化。

【药代动力学】

给大鼠静脉注射还原型谷胱甘肽，5小时后达血浆峰值。注射1小时后，放射性标记化合物可出现在肾脏、肝脏、肌肉和脑组织中；24小时后，浓度减至一半。

【贮藏】

室温密闭保存

【包装】

0.6g*5支/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

JX20030241

【批准文号】

注册证号H20100117