复方泛影葡胺注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方泛影葡胺注射液

【通用名称】

复方泛影葡胺注射液

【英文名称】

CompoundMeglumineDiatrizoateInjection

【主要成份】

泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠(C11H8I3N2Na04)与泛影葡胺(C11 H9 I3 N2 O4 ·C7 H17 NO5 )的总量应为标示量的90.0%-110.0%。辅料为：氢氧化钠、依地酸二钠、磷酸氢二钠。

【性状及剂型】

无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。

【规格】

以泛影葡胺与泛影酸钠总量计20ml：15.2g

【用法用量】

1、心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔，成人常用量40-60ml(76%)，或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0-1.5ml/kg(76%)，重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。2、冠状动脉造影经导管注入，成人常用量一次4-10ml(76%)，可重复注射，需在心电图监护下注射。3、脑血管造影经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6-10ml。4、四肢动脉造影经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10-40ml(60%)，2-3秒内注完。5、肾动脉造影经导管注入肾动脉内，成人常用量5-10ml(60%)。6、腹腔动脉造影经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30-50ml(76%)，经压力注射器快速注入。7、下肢静脉造影经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20-100ml(30%-50%)。8、上肢静脉造影经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20-50ml(30%-50%)。9、CT增强扫描50-150ml(60%或76%)，静脉推注或滴注。10、排泄性(静脉)尿路造影静脉推注(常规法)，成人常用量20-40ml(60%或76%)。小儿常用量按体重0.5-1ml/kg(60%或76%)。或：6个月以下5ml(60%)或4ml(76%)；6个月-12个月8ml(60%)或6ml(76%)：1岁-2岁10ml(60%)或8ml(76%)；2岁-5岁的12ml(60%)或10ml(76%)：5岁-7岁15ml(60%)或12ml(76%)：7岁-10岁18ml(60%)或14ml(76%)：10岁-15岁的20ml(60%)或16ml(76%)。11、静脉滴注成人常用量按体重2.2ml/kg(60%或76%)，加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。12、逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10-15ml(30%)。13、子宫输卵管造影经宫颈口注入，10ml(76%)。14、术中或术后T管胆管造影10ml(60%)。15、经皮肝穿刺胆管造影20ml-40ml(60%)。

【不良反应】

可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。

【禁忌】

1．对碘过敏者禁用；2．肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用；3．高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞；4．本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。

【注意事项】

1、本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，症状严重程度不一，重症可致命。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中，造影时腹部多次接受X线曝射，对胎儿不利，孕妇使用时应权衡利弊。

【儿童用药】

婴儿注入后较易产生惊厥，紫绀婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心律失常、显著疲怠。

【老人用药】

老年人对造影剂毒性影响较敏感，对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变耐受性较差，使用时须注意。

【药物相互作用】

1、在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射本品，会增加对肾脏的毒性影响，尤其在肝功能已有损害患者中显著。

【药理毒理】

本品为诊断用药，其76%溶液的含钠离子浓度约136mol/L，与血浆内浓度接近，对心肌细胞功能影响较小。泛影酸钠泛影酸钠为离子型单体碘造影剂，碘能吸收较多量的X线，注入体内后与周围组织在X线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时，将它直接注入血管或其他腔道后，能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时，注入血管的造影剂可通过受损的血管内皮或受损的血脑屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。泛影葡胺同泛影酸钠。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，每支装20ml，每盒5支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H43021120

【是否医保】

非医保