锝[99mTc]双半胱乙酯注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液

【通用名称】

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液

【英文名称】

Technetium[99mTc]BicisateInjection（99mTc-ECD）

【主要成份】

还原的锝[99m Tc]与配体比西酯形成的中性络合物。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于各种脑血管性疾病（梗塞、出血、短暂性缺血发作等），癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。

【用法用量】

仅供静脉注射，注药后30-90分钟显像，成人一次用量为740-1110MBq，体积小于4ml。

【不良反应】

无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红，可自行消退。

【注意事项】

1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【药理毒理】

99mTc-ECD是中性脂溶性放射性药物，静脉注射后，能穿透血脑屏障，其脑内摄取正比于局部血流量，灰质/白质摄取比为4.5:1。注射后5分钟，脑摄取达注射剂量的6.5%。放射性按双指数方式从脑中清除，半清除期为1.3小时（40%）和42.3小时（60%）。99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原内水解成酸。99mTc-ECD能从血中快速清除，半清除期约为0.8分钟。5分钟时，保留在血中的放射性低于注射剂量的10%，而到1小时后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。

【药代动力学】

本品从静脉注射后迅速从血中清除，注药后2小时和4小时的放射性量分别是注药后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中浓聚快，静脉注射1分钟达峰值，10分钟稳定，15分钟开始下降10%左右，45分钟时脑摄取率达到7.4%左右，未进脑的99mTc-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质，从肾中排出。

【贮藏】

室温保存。

【包装】

20mci

【有效期】

制备后6小时。

【执行标准】

部标WS-386(X-332)-97

【批准文号】

国药准字H10973053