锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液

【通用名称】

锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液

【英文名称】

Technetium[99mTc]MethylenediphosphonateInjection(99mTc-MDP)

【主要成份】

核素：锝[99mTc]标记物：锝[99mTc]标记的亚甲基二膦酸盐

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

主要用于全身或局部骨显像，诊断骨关节疾病、原发或转移性骨肿瘤病等。

【用法用量】

成人静脉注射370～740MBq(10～20mCi)99mTc-MDP，2～3小时后显像，注射后嘱病人多饮水以加速清除非骨组织的显像剂。取适合的体位检查，检查时应包括相对称的健康侧，以便与患侧作比较。正常骨浓聚显像剂的量各部位不同，一般扁平骨较长骨显像清晰，长骨的骨骺端较骨干部分浓聚多，所以颅骨、胸骨、肋骨、髋骨等扁平骨以及各大关节部位显像清晰。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

（1）本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于本品的放射性分布于全身，孕妇及哺乳期妇女使用应谨慎，妊娠期内一般不用，必须使用时，建议终止妊娠。哺乳期妇女必须用本品时，应停止哺乳24～48小时。

【儿童用药】

慎用。

【药物相互作用】

参见详细说明

【药理毒理】

参见详细说明

【药代动力学】

99mTc-MDP静脉注射后，它自血液中清除为三室模式，半衰期分别为(6.13±1.06)分钟、(46.8±9.2)分钟及(398±71)分钟。自血液至骨骼的转移速率为(0.0163±0.0038)/分钟，骨骼至血液的转移速率为(0.0043±0.0019)/分钟，骨骼至软组织的迁移速率为(0.0497±0.0061)/分钟，软组织至血液的迁移速率为(0.0515±0.0064)/分钟，血液至尿的迁移速率为(0.0133±0.0031)/分钟。静脉注射后3小时骨骼内的聚集量达到峰值，约为注射剂量的40%～50%，可持续2小时以上，在骨的半衰期约24小时。软组织内的聚集量于30分钟达到峰值，然后逐渐下降，因此，最理想的显像时间为静脉注射后3小时左右。它与血浆蛋白和红细胞结合少，加速了尿排泄与骨骼摄取，增加了骨骼/软组织的比值。注射后3～6小时内经尿排出50%以上，基本不经肠道排泄。

【贮藏】

在符合放射性物质贮存的条件下，常温（10℃～30℃）保存。

【包装】

一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中，注射器防护套装入小铁箱中。

【有效期】

6小时

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10973045

【是否医保】

非医保