锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液

【通用名称】

锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液

【英文名称】

Technetium[99mTc]DimercaptosuccinateInjection（99mTc-DMSA）

【主要成份】

锝[99m Tc]

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

肾皮质显像剂，用于观察肾脏灌形态、大小、位置及功能。

【用法用量】

肾显像：静脉注射每次74～185MBq（2～5mCi）。

【不良反应】

未见明显不良反应。

【注意事项】

（1）本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。（2）本品如发生混浊、变色或出现沉淀，应停止使用。（3）肾功能不全者，适当增加剂量并延迟显像时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【药理毒理】

99mTc-DMSA有两种组分，即快成分（复合物Ⅰ）静脉注射后主要占20%～30%，慢成分（复合物Ⅱ）占70%～80%，静脉注射后大部分与血浆蛋白相结合，它在血液中的tl/2分别为45分钟及56～62分钟。血液中大约有4%～5%的99mTc-DMSA连续通过肾脏被清除，1小时后约有50%的99mTc-DMSA牢固地结合在肾皮质内，而且在肾皮质内的浓度在1～5小时内保持相当长的一段时间的平衡，用此进行肾皮质显像，肾皮质的显示甚为清晰，显像结果与197Hg-新醇相似，病人遭受的辐射吸收剂量大为减低，仅为197Hg-新醇的1/10左右，因此，它是目前显示肾皮质最佳的99mTc显像剂。

【药代动力学】

大鼠自显影试验表明，99mTc-DMSA主要浓聚在肾皮质远端和近端小管部位，小部分浓聚于肾髓质、肾小球、收集系统和血管中。肾皮质与髓质放射性之比为22：1，而肾小管与身小气肾小球放射性之比约为27：1。在大鼠中，注射后2小时，99mTc（Ⅴ）-DMSA在肾中浓聚3.7%，而99mTc（Ⅲ）-DMSA在肾中浓聚19.2%。99mTc-DMSA在肾中浓聚可能是由于和金属巯蛋白结合，金属巯蛋白是一种每摩尔约含50个巯基的金属结合大蛋白。因为99mTc-DMSA大部分和血浆蛋白结合（75%～90%），因而和肾小管分泌相比，肾小球滤过可忽略不计。99mTc-DMSA肾清除慢24小时以内仅排泄注射剂量的37%。

【贮藏】

在符合放射性物质贮存的条件下，常温（10℃～30℃）保存。

【包装】

一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中，注射器防护套装入小铁箱中。

【有效期】

6小时。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部部标准WS1-4-79

【批准文号】

国药准字H10973043

【是否医保】

非医保