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药品简介

【商品名称】
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
【通用名称】
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
【英文名称】
Technetium[99mTc]AlbuminAggregatedInjection(99mTc-MAA)
【主要成份】
高锝[99m Tc]酸钠经氯化亚锡还原后,与变性人血白蛋白聚合颗粒结合的络合物。
【性状及剂型】
本品为白色颗粒悬浮液,静置后颗粒沉降于瓶底。
【适应症】
肺灌注显像,肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断。
【用法用量】
静脉注射,每次注射的颗粒数应控制在20-120万,儿童酌减,一般不超过50万。放射性活度应为37-111MBq。
【不良反应】
可能出现过敏反应;皮肤发绀(紫色);肺部紧缩感、喘息或呼吸困难;经常发生面部潮红;出汗增多或恶心较少见。
【禁忌】
心脏右到左分流患者禁用。肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对有明显过敏史者或过敏体质者禁用。
【注意事项】
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
慎用。
【药理毒理】
本品经静脉注射后,随血流灌注到肺,绝大部分被肺小动脉和毛细血管捕获,分布取决于颗粒大小,1-10μm颗粒,将被网状内皮系统所吞噬,10-90μm颗粒暂时被肺小动脉或毛细血管捕获,从而实现肺灌注显像。
【药代动力学】
本品静脉注射后,90%以上的颗粒阻留在肺毛细血管网络中。大部分首次通过肺时从血中清除。阻留在肺中的颗粒,由于呼吸运动,颗粒降解,通过肺毛细血管,进入体循环,被网状内皮系统清除。其有效半排期为3.9-5小时。单次注射的颗粒不会产生血液动力学效应。
【贮藏】
室温保存。
【包装】
按用户所需剂量,本药品抽入一次性注射器,外包铅防护套。
【有效期】
制备后6小时。
【执行标准】
《中华人民共和国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H10973050
【是否医保】
非医保
【生产企业】
原子高科股份有限公司

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