申洛(头孢克洛缓释胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

申洛

【通用名称】

头孢克洛缓释胶囊

【英文名称】

Cefaclor　Sustained-release　Capsules

【主要成份】

本品主要成分是头孢克洛。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为微黄色颗粒。

【适应症】

本品适用于金葡萄菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染: 1.扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染。 2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染。 3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎。 4.上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染。 5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎。 6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

【规格】

铝塑包装。187.5mg×12粒×1板/盒。

【用法用量】

口服。成人用量为：慢性支气管炎、急性发作、急性支气管炎继发感染患者，每次0.5g，每日2次，连用7天；咽炎、扁桃体炎患者，每次0.75g，每日2次，连用10天；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，每次0.75g，每日2次，连用7～10天。或遵医嘱。

【不良反应】

1.严重不良反应 (1)休克、过敏反应(呼吸困难，全身潮红、浮肿等)：给药时应注意观察，一旦发现即终止给药，并予适当的处置。 (2)急性肾功能不全等严重肾损害：治疗时应定时检查，注意观察，一旦出现应停止给药并处理。 (3)伪膜性肠炎伴血便：当腹痛、多次腹泻时，应终止给药并做适当处理。 (4)Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死：应立即停药并作处理。 (5)间质性肺炎、PIE症候群：有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、红血球增多等伴随的间质性肺炎，PIE症候群时应停止给药，并给予肾上腺皮质激素治疗。 2.其它不良反应 (1)过敏：发疹、荨麻疹、红斑、发热、淋巴结肿胀、关节痛等。 (2)贫血、血小板减少、红细胞增多。 (3)黄疸，AST、ALT、AKP升高。 (4)恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、胸闷、食欲不振。 (5)菌群失调。 (6)维生素K、维生素B缺乏倾向。 (7)其它：如头痛等。

【禁忌】

对头孢克洛和其它头孢菌素过敏的患者禁用本品。

【注意事项】

1.对青霉素等β-内酰胺类抗生素过敏者应慎用。 2.重度肾功能不全者，应降低用量。 3.长期应用可致菌群失调，还可引起继发性感染。 4.本人、双亲、兄弟有支气管哮喘，发疹，荨麻疹等过敏性体质者慎用。 5.临床检验值有时会出现库姆斯(Coomb s)试验直接阳性;有时会出现尿糖假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用;本药可经乳汁排出，哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

【老人用药】

口服吸收不良的患者、非经口营养患者、高龄者、全身状况不良患者，要慎重使用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为第二代头孢菌素，其作用机制为抑制细菌细胞壁合成。本品体外对下列细菌有抗菌作用。 1.革兰氏阳性菌：金葡菌（包括产青霉素酶的细菌）、溶血性链球菌、肺炎链球菌。 2.革兰氏阴性茵：卡他莫拉氏菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酯胺酶的阿莫西林耐药菌）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、淋病萘瑟氏菌。 3.厌氧菌：痤疮丙酸杆菌、类杆菌（脆弱类杆菌除外）、消化球菌、消化链球菌。但假单胞菌属细菌，肠球菌属细菌等对本品耐药。

【药代动力学】

1.国内研究结果表明，18名健康男性志愿者单次口服头孢克洛缓释胶囊500mg，血药浓度达峰浓度为2.7±1.0h，峰浓度为6.83±1.49μg/ml；每次口服本品500mg，每日2次，连续服用4天达稳态时，血药峰浓度为6.97±1.15μg/ml，谷浓度低于检测限，未发现有蓄积作用。 2.本品血浆半衰期约为1小时，主药以原药形式经尿排出。 3.国内尚无食物对本品生物利用度有无影响的研究数据，也无肾功能不全，老年患者等特殊人群对本品代谢情况的研究资料。

【贮藏】

遮光、密封、在凉暗干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。187.5mg×12粒×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-159(X-137)-2002

【批准文号】

国药准字H20020240

【是否医保】

非医保