欧乃派克(碘海醇注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

欧乃派克

【通用名称】

碘海醇注射液

【英文名称】

Omnlpaque(lohexollnjectlon)

【主要成份】

碘海醇

【性状及剂型】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

X线对比剂。可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查；颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影；关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影(ERCPl)；疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆营造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。

【规格】

50ml:15g(I)

【用法用量】

给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言，该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似。和其它对比剂一样，在用药前后部必须保证体内有充足的水份。以下的剂量可作为临床指导。

【禁忌】

有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用：对本品有严重过敏史者禁用。

【注意事项】

使用非离子型单体对比剂的一般注意事项：

【儿童用药】

某些儿科病人对造影剂产生不良反应的危险性比较高。这些病人包括对过敏原或其它药物过敏的患儿，有哮喘、充血性心力衰竭、血清肌酐>1.5mg/dL或年龄在12个月以下的患儿。

【老人用药】

老年病人对药物的耐力通常比较低。这些病人可能有比较低的肾储量、健康情况欠佳，并可能在服用药物(例如：肾上腺素能β阻滞剂)，这使他们对使用造影剂易产生不良反应。应小心评估利弊，并使用保守的剂量。

【药物相互作用】

1.使用含碘对比剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可便服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性酸中毒(详见【注意事项】项下的相关内容)。

【药物过量】

过量的不良反应会危及生命，并主要影响肺部、心血管和中枢神经系统。过量的治疗重点在支持所有生命功能，并即时进行特定治疗。碘佛醇注射液不与血浆或血清蛋白结合，因此可透析。

【药理毒理】

动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。另据文献报道，本品的毒性较非离子型对比剂，如Metrlzamlde低：静注造影时，大鼠、兔子及犬主要从尿中排出，小部分(大鼠5%、犬1%)从粪便中排出。尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2%，犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。

【药代动力学】

据报道，通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内以原状在尿液中排出的近乎百分之百，尿液中碘海醇浓度最高的情况，出现在注射后的一小时内，没有代谢物产生。

【贮藏】

避光，密闭保存。

【包装】

玻璃瓶装：20ml、50ml、100ml：10瓶/箱。带针管注射器装：20支/箱。

【有效期】

36个月

【执行标准】

执行标准:《中国药典》2010年版药品注册标准：YBH14102008

【批准文号】

国药准字H20000593