邻碘[131I]马尿酸钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

邻碘[131I]马尿酸钠注射液

【通用名称】

邻碘[131I]马尿酸钠注射液

【英文名称】

SodiumIodohippurate[131I]Injection（131I-o-IH）

【主要成份】

邻位标记了碘[131 I]的马尿酸。

【性状及剂型】

本品为淡棕色澄明液体。

【适应症】

肾及泌尿系统功能的检查。

【规格】

925MBq。

【用法用量】

肾功能检查：静脉注射185～370kBq（5～10mCi），肾图仪描记15～20分钟，病人无需准备。肾动态显像：静脉注射11.1～18.5MBq（0.3～0.5mCi），正常时，最初显示肾实质，随后周边影像渐消退，放射性集中到肾盂部位，15分钟左右，肾盂影也明显变淡，放射性集中到膀胱。

【不良反应】

本品偶见不良反应，受检者可出现冷汗、腰痛、重者可能虚脱，遇不良反应，应停止注射，给以对症治疗。

【禁忌】

对碘过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2．近期内使用磺胺类药品、肾盂造影剂、扩张及收缩血管的药品及利尿剂者，其肾功能检查将受影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

尚无本药在儿童中的安全性及有效性研究资料。

【药理毒理】

本品静脉注射后，立即随血流进入肾脏并迅速被肾脏清除。其中80%由肾小管分泌，无重吸收，20%由肾小球滤过，通过肾单位的邻碘马尿酸钠经集合管随尿液冲刷至肾盏及肾盂，经输尿管排入膀胱，静脉注射后30分钟，尿中碘马尿酸钠的量可达注入量的70%。

【贮藏】

置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

密封在管制抗生素瓶内，每个铅罐屏蔽保存1瓶，装入运输用容器内。

【有效期】

自生产之日计算，20天。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10960258

【是否医保】

非医保

【生产企业】

原子高科股份有限公司

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