锝[99mTc]双半胱氨酸注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液

【通用名称】

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液

【英文名称】

Technetium[99mTc]-1,1-EthylenedicysteineInjection（99mTc-EC）

【主要成份】

高锝[99m Tc]酸双半胱氨酸。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

本品可用于诊断各种肾脏疾病引起的肾脏血液灌注、肾功能变化和了解尿路通畅性。

【用法用量】

肾显像静脉注射，成人一次用量148～370MBq，儿童酌减，最大注入体积不得超过6ml。

【不良反应】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.本品如发生混浊，变色或沉淀不得使用。 3.必须在制备后6小时内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品静脉注射后，肾的首次通过清除率高，可在肾中迅速聚积，分别为肝及血放射量的6.6倍和2.4倍，故可用于探测肾局部血流灌注的改变。

【药代动力学】

本品经静脉注射后，在肾中迅速聚积。注射后1分钟，肾、肝、血的放射量(%I.D/organ)分别为19.14±2.34，2.9±0.28，8.04±0.85，本品排泄也快，30分钟时，肾、肝、血的放射量分别为0.97±0.21，1.43±0.14，0.18±0.04。其血浆蛋白的结合率为31%±7%。血液清除率为邻碘[131I]马尿酸钠的75%±5%。

【贮藏】

室温保存。

【包装】

按用户所需剂量，本药品抽入一次性注射器，外包铅防护套。

【有效期】

制备后6小时。

【执行标准】

部标WS-374(X-335)-2001

【批准文号】

国药准字H10973052

【是否医保】

非医保