依替膦酸二钠胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

依替膦酸二钠胶囊

【通用名称】

依替膦酸二钠胶囊

【英文名称】

EtidronateDisodiumTablets

【主要成份】

本品主要成份为：依替膦酸二钠。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服，每次0.2g，一日两次，两餐间服用。

【不良反应】

腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。

【注意事项】

1．本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。2．服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。3．肾功能损害者慎用。4．若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

【药物相互作用】

参见详细说明

【药理毒理】

(1)取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，加水3ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣在105℃干燥1小时，用液膜法测定其红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致。(2)取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，置坩埚中，加无水碳酸钠1g，混匀，炽灼并灰化，冷后，加水20ml使溶解，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

【药代动力学】

据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03mg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8%～16%，随粪便排出82%～94%。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H19990274

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江海正药业股份有限公司