固泰宁(鲑降钙素注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

固泰宁

【通用名称】

鲑降钙素注射液

【英文名称】

Calcitonin(Salmon)Injection

【主要成份】

本品主要成份为合成鲑降钙素，是由三十二个氨基酸组成的多肽，与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。辅料：无水葡萄糖。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高血钙症。

【规格】

1ml：8.3ug(50IU)。

【用法用量】

皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。第一周：每日一次，每次50-100IU；第二周：隔日一次，每次50-100IU；第三周至第十二周：每周一次，每次50-100IU。治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5-1.0克，维生素D400单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。

【不良反应】

可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关，静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。

【禁忌】

对降钙素过敏者禁用。

【注意事项】

1．对降钙素有可疑过敏史的患者在使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：(50IU/支)用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1IU)，观察15分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。2．长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化和肾功能。3．本品必须在医生指导下应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。

【老人用药】

老年人应用无需调整剂量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。

【药代动力学】

降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。研究表明鲑降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，鲑降钙素在肌肉注射或皮下注射后其生理活性很好，生物利用度达70%，在给药后一小时血药浓度达峰值，消除半衰期是70-90分钟，95%的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30-40%。

【贮藏】

遮光，密闭，2-8℃保存。

【包装】

玻璃安瓿装，每支装1ml，每盒装5支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20040495

【是否医保】

非医保