根德(依替膦酸二钠片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

根德

【通用名称】

依替膦酸二钠片

【英文名称】

EtidronateDisodiumTablets

【主要成份】

本品主要成份为：依替膦酸二钠。其化学名称为：(1-羟基亚乙基)二膦酸二钠盐。

【性状及剂型】

本品为白色片剂。

【适应症】

用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服：一次0.2g，一日2次，两餐间服用。

【不良反应】

腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。

【禁忌】

严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

1．本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。2．服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。3．肾功能损害者慎用。4．若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常，而且药物可进入母乳，故孕妇和可能怀孕的妇女，不宜使用。

【儿童用药】

可能影响骨生长，曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告，应慎用。

【老人用药】

适量减量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是骨吸收抑制剂，在低剂量时，通过抑制破骨细胞活性，防止骨的吸收、降低骨转化率而达到骨钙调节的作用

【药代动力学】

据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03mg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8%～16%，随粪便排出82%～94%。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑板，7片/板，2板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-（X-155）-2004Z

【批准文号】

国药准字H10980065

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京巨能制药有限责任公司

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