力月西(咪达唑仑注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

力月西

【通用名称】

咪达唑仑注射液

【英文名称】

MidazolamInjection

【主要成份】

咪达唑仑

【性状及剂型】

本品无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

1．麻醉前给药。2．全麻醉诱导和维持。3．椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4．诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。5．ICU病人镇静。

【规格】

(1)1ml：5mg(2)2ml：2mg(3)2ml：10mg(4)5ml：5mg

【用法用量】

本品为强镇静药，注射速度宜缓慢，剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和配伍用药物情况而定。1．肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。2．麻醉前给药在麻醉诱导前20～60分钟使用，剂量为0.05～0.075mg/kg肌内注射，老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5～10mg(0.1～0.15mg/kg)。3．局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药，分次静脉注射0.03～0.04mg/kg。4．ICU病人镇静，先静注2～3mg，继之以0.05mg/(kg·h)静脉滴注维持。

【不良反应】

1.较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛。2.静脉注射还可以发生呼吸抑制及血压下降，极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎；3.直肠给药，一些病人可有欣快感。

【禁忌】

对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者禁用。

【注意事项】

1．用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象，应注意保持病人气道通畅。2．本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。3．长期静脉注射咪达唑仑，突然撤药可引起戒断综合症，推荐逐渐减少剂量。4．肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室，之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。5．慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人，若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须特别注意,单次大剂量可致新生儿呼吸抑制,肌张力减退,体温下降以及吸吮无力。 2．咪达唑仑可随乳汁分泌,通常不用于哺乳期妇女。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老人用药】

60岁以上老人为高风险病人之列。

【药物相互作用】

1．咪达唑仑可增强催眠药、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和镇静性抗组胺药的中枢抑制作用。2．一些肝酶抑制药，特别是细胞色素P4503A抑制药物，可影响咪达唑仑的药代动力学，使其镇静作用延长。3．酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。

【药物过量】

1．过量一般主要表现是药理作用的增强:中枢抑制—从过度镇静到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或异常兴奋。在大多数情况下，只需注意监测生命体征即可。2．严重过量可导致昏迷、反射消失、呼吸循环抑制和窒息，需采取相应的措施(人工呼吸、循环支持)，以及采用苯二氮?类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。

【药理毒理】

动物实验结果表明，本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。小鼠急性毒性结果，静脉LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。

【药代动力学】

据文献报道，本品肌肉给药吸收迅速完全，生物利用度高达90%以上。本品在体内完全被代谢，主要代谢物为羟基咪达唑仑，然后迅速与葡萄糖醛酸结合，呈无活性的代谢物。60%～70%剂量由肾脏排出体外。静脉给药的稳态分布容积可达50～60升，血浆蛋白结合率约95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期为1.5～2.5小时。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

(1)1ml：5mg安瓿，10支/盒(2)2ml：2mg安瓿，5支/盒(3)2ml：10mg安瓿，5支/盒(4)5ml：5mg安瓿，5支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10980025

【是否医保】

非医保