硫辛酸注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硫辛酸注射液

【通用名称】

硫辛酸注射液

【英文名称】

ThiocticAcidforInjection

【主要成份】

本品主要成份为硫辛酸。辅料为亚硫酸钠、氨丁三醇、注射用水。

【性状及剂型】

本品为黄绿色的澄明液体。

【适应症】

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【规格】

20ml：0.6g

【用法用量】

本品用于静脉注射，静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250-500mg硫辛酸加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注时问约30分钟。除非有特别医嘱，对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300-600mg，2-4周为一个疗程。

【不良反应】

静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用本品后。出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。

【禁忌】

对本品过敏者。

【注意事项】

配好的输液，用铝箔纸包裹避光，6小时内保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，应在使用前将安瓿从盒内取出。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

临床上无需特别调整使用剂量。

【药物相互作用】

本品可能抑制顺铂的疗效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用：且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使维生素C维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。硫辛酸可以整合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400-500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。

【药代动力学】

硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

【贮藏】

遮光、密闭保存

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，2支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH17762005

【批准文号】

国药准字H20056403