多烯磷脂酰胆碱注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

多烯磷脂酰胆碱注射液

【通用名称】

多烯磷脂酰胆碱注射液

【英文名称】

PolyenePhosphatidylcholineInjection

【主要成份】

每安瓿含多烯磷脂酰胆碱232.5mg（天然多烯磷脂酰胆碱，含有大量的不饱和脂肪酸，主要为亚油酸［约占70%］、亚麻酸和油酸）。分子式：C44H82O9PN 分子量：Mr=800（平均分子重量）。

【性状及剂型】

黄色澄明液体。

【适应症】

本品适用于各种类型的肝病，如:肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷）。脂肪肝（也见于糖尿病人）。胆汁阻塞。中毒。预防胆石症复发。手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。妊娠中毒，包括呕吐。银屑病，神经性皮炎。

【规格】

5ml：232.5mg。

【用法用量】

多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。 1.静脉注射:除了医生处方外，成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿，严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射两安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可与其他任何注射液混合注射。 2.静脉输注:除了医生处方外，严重病例每天输注2-4安瓿。如需要，每天剂量可增加至6-8安瓿。严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释!若要配置静脉输液，只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制，混合液PH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。 3.OPC安瓿的使用。手执安瓿，使色点向上。摇动安瓿，使顶部残留的液体流下。手执安瓿，使色点向上。折断安瓿顶端。

【不良反应】

极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

【禁忌】

由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。

【注意事项】

1.只可使用澄清的溶液。 2.缓慢静脉注射。 3.制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。 4.给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”。 5.注射液中含有苯甲醇，而因为苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应该慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见“用法用量”。

【儿童用药】

新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。

【老人用药】

参见“用法用量”。

【药物相互作用】

迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量”)。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌人胆汁。因此，多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能： 1.通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。 2.调节肝脏的能量平衡。 3.促进肝组织再生。 4.将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。 5.稳定胆汁。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、2-8℃贮存。

【包装】

安瓿，4支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH26162005

【批准文号】

国药准字H20057684