熊去氧胆酸软胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

熊去氧胆酸软胶囊

【通用名称】

熊去氧胆酸软胶囊

【英文名称】

Daewoong(UrsodeoxycholicAcidSoftCapsule)

【主要成份】

主要组成成分：本品主要成份为熊去氧胆酸

【性状及剂型】

本品为软胶囊剂，内容物为白色至浅黄色粘稠液体

【适应症】

1.固醇性胆囊结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常 2.胆汁郁积性肝病 3.胆汁反流性胃炎

【规格】

0.1g

【用法用量】

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg,一日一次，即：溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断 2.胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次二粒（200mg），一日一次，一般服用10～14天，遵从医嘱决定是舌继续服药

【不良反应】

1.胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、呕吐、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。 2.过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮疹等 3.其它：有时会出现疲倦，头晕 4.治疗肌结石期间可能发生肌结石钙化。少数病例出现风疹及稀便 5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复 6.在治疗原发性胆汁性肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛

【禁忌】

下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊：
急性胆囊炎和胆管炎；
胆道阻塞（常见于胆汁郁积胆管和囊性胆管）
如果胆囊不能再X射线下被看到、胆结石钙化、胆曩不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能停用熊去氧胆酸胶囊
严重肝病

【注意事项】

1.使用中注意以下事项 1)遵循医生或药师的建议用药 2)主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和Y-GT等，并且以后每3个月检查一次肝功能指标 3)为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片 2.下列患者谨慎用药：1）患有严重胰腺疾病2）消化性溃疡3）胆道有结石

【儿童用药】

可以使用

【老人用药】

老年患者慎用

【药物相互作用】

熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。

【药理毒理】

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆同醇的饱和度。可能是由于胆同醇的分散和液体晶体的形成而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

【药代动力学】

口服后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收，在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说，60%～80%的药物可以被吸收。吸收以后，几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合，然后随胆汁起分泌。肝中的首过清除率可以达到60%。在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基石胆酸和石胆酸。石胆酸具有肝毒性，可以导致动物肝实质细胞的损害，在人体内，只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒，随胆汁一同分泌，最终随粪便排出。熊去氧胆酸的半衰期为3.5-5.8天。

【贮藏】

密闭，室温(10-30℃)保存。

【包装】

0.1g*30粒

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准jX201100s8

【批准文号】

注册证号H20080321

【是否医保】

非医保