注射用硫普罗宁钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用硫普罗宁钠

【通用名称】

注射用硫普罗宁钠

【英文名称】

SodiumTioproninforInjection

【主要成份】

硫普罗宁钠

【性状及剂型】

本品为白色疏松块状物。

【适应症】

用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。

【规格】

0.1g（以硫普罗宁计）。

【用法用量】

静脉滴注，一次2支（0.2g），一日一次，连续4周。配制方法：用5一10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释，按常规方法静脉滴注。临用现配。

【不良反应】

在本品的临床试验中观察到的不良反应包括：药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐，因此应用本品有可能发生硫普罗宁注射剂的以下不良反应。

【注意事项】

1．出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老人用药】

未进行该项目实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品不应与具有氧化作用的药物合用。

【药物过量】

当硫普罗宁注射剂用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。

【药理毒理】

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

【药代动力学】

健康志愿者单次静滴硫普罗宁钠，剂量分为100、200和300mg，多次给药每次200mg静滴1小时，1次/24h，共8次。单次给药100mg剂量组T1/214.49±7.535h，AUC0-727.663±2.347mg/L·h；200mg剂量组T1/237.54±13.846h。AUC0-7224.857±5.256mg/L·h；300mg剂量组T1/231.298±8.561h、AUC0-7232.79±t7.877mg/L·h；多次给药T1/234.559±9.856h。AUC0-7238.646±10.408mg/L·h；Cmax6.217±1.155mg/L.Cmin0.689±0.354mg/L。Cavl.057±0.174mg/L，DF5.26±0.753。AUCss25.362±4.182mg/L·h。注射用硫普罗宁钠和注射用硫普罗宁的药代动力学参数无统计学差异，两制剂具有相似的药代动力学特征。

【贮藏】

遮光、密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶、药用溴化丁基橡胶塞：10支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH01002009

【批准文号】

国药准字H20090038

【是否医保】

非医保